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藥事管理與法規練習題第二十九章藥品不良反應檢測管理辦法

來源:233網校 2006年8月11日
第二十九章  藥品不良反應檢測管理辦法
[A型題]
 
1   《藥品不良反應檢測管理辦法》制定的依據是
A 《中華人民共和國藥品管理法》 B 《中華人民共和國標準化法》 C 《中華人民共和國產品質量法》 D 《藥品流通監督管理辦法》 E 《中華人民共和國消費者權益保護法》
答案
2   國家藥品監督管理局對藥品不良反應檢測實行 A 不定期通報 B 不定期通報,并公布藥品再評價結果 C 公布藥品再評價結果 D 定期通報 E 定期公布藥品再評價結果
答案
3   代理經營進口藥品單位或辦事處,對所代理經營的進口藥品制劑的不良反應要 A 不斷的追蹤收集 B 不斷地檢測整理 C 不間斷地追蹤、監測,并按規定報告 D 按法定要求報告 E 按法規定期歸納
答案
4   個人發現藥品引起可疑不良反應,應向 A 國家藥品監督管理局報告 B 國家藥品不良反應監測專業機構報告 C 所在地衛生局報告 D 所在省級藥品不良反應監測專業機構或藥品監督管理局報告 E 所在地藥品檢定所報告
答案
5   藥品不良反應報告的內容和統計資料是用來 A 加強藥品監督管理的依據 B 指導合理用藥的依據 C 解決醫療糾紛、醫療訴訟的依據 D 處理藥品質量事故的依據 E 加強藥品監督管理、指導合理用藥的依據
答案
[B型題] (6~10題) A 上市藥品 B 可疑不良反應 C 新的藥品不良反應 D 醫療預防保健機構 E 藥品生產、經營企業 6   從事預防、診斷、治療疾病活動并使用藥品的醫療機構、衛生防疫防治機構和保健機構是
答案
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