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藥事法規變化部分章節的強化試題

來源:233網校 2007年9月17日

麻醉藥品和精神藥品管理條例
《麻醉藥品和精神藥品管理條例》2005年8月3日由國務院發布,自2005年11月1日起施行,屬于法規。大綱要求掌握。按照以往考試命題的情況,估計考6。10分。
【A型題】習題71
1.麻醉藥品和精神藥品是指
A.精神藥品目錄的藥品和其他物質 
B.列入麻醉藥品目錄、中藥 
C.列入麻醉藥品目錄、西藥 
D.列入麻醉藥品目錄、藥品
E. 列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的物質

2.上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質或者第二類精神藥品發生濫用,已經造成或者可能造成嚴重社會危害的
A.國務院藥品監督管理部門應當及時將該藥品和該物質列入目錄或者將該第二類精神藥品調整為第一類精神藥品
B.國務院公安部門應當及時將該藥品和該物質列入目錄或者將該第二類精神藥品調整為第一類精神藥品
C.國務院衛生主管部門應當及時將該藥品和該物質列入目錄或者將該第二類精神藥品調整為第一類精神藥品
D.國務院藥品監督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛生主管部門應當及時將該藥品、該物質或者該第二類精神藥品列入目錄
E.國務院藥品監督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛生主管部門應當及時將該藥品和該物質列入目錄或者將該第二類精神藥品調整為第一類精神藥品

3.藥品研究單位在普通藥品的實驗研究過程中,產生本條例規定的管制品種的‘
A.向國務院藥品監督管理部門報告
B.向國務院公安部門報告
C.不得繼續進行實驗研究活動
D.立即停止實驗研究活動
E.應當立即停止實驗研究活動,并向國務院藥品監督管理部門報告,國務院藥品監督管理部門應當根據情況,及時作出是否同意其繼續實驗研究的決定

4.國務院藥品監督管理部門確定麻醉藥品和精神藥品定點生產企業的數量和布局的依據是
A.麻醉藥品和精神藥品的需求總量
B.麻醉藥品和精神藥品的生產總量
C.麻醉藥品和精神藥品生產企業的數量
D.麻醉藥品和精神藥品生產資源的數量
E.麻醉藥品和精神藥品的醫療需要

5.下列與《麻醉藥品和精神藥品管理條例》不相符的是
A.精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品
B.國家對麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實行管制
C.未經許可,任何單位、個人不得進行麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸等活動 
D.麻醉藥品分為第一類麻醉藥品和第二類麻醉藥品 
E.麻醉藥品和精神藥品生產、經營企業和使用單位可以依法參加行業協會,行業協會應當加強行業自律管理

6.區域性批發企業之間因醫療急需、運輸困難等特殊情況需要調劑麻醉藥品和一類精神藥品的,應當將調劑情況分別報所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案的時限是在調劑后
A.2日內
B.3日內
C.4日內
D.5日內
E.6日內

7.第二類精神藥品零售企業應當憑執業醫師出具的處方,按規定劑量銷售第二類精神藥品,并將處方保存備查
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

8.醫療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的
A.經所在地設區的市級人民政府衛生主管部門批準,取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡
B.經所在地設區的市級人民政府藥品監督管理部門批準,取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡 
C.經所在地省級人民政府藥品監督管理部門批準,取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡 
D.經所在地省級人民政府衛生主管部門批準,取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡 E.經國務院藥品監督管理部門批準,取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡

9.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師使用麻醉藥品和精神藥品的依據是
A.國務院藥品監督管理部門制定的臨床應用指導原則
B.省級藥品監督管理部門制定的臨床應用指導原則
C.醫療機構制定的臨床應用指導原則
D.省級衛生主管部門制定的臨床應用指導原則
E.國務院衛生主管部門制定的臨床應用指導原則

10.麻醉藥品處方至少保存
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

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