【x型題】85
1．制定《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的目的是
A．加強麻醉藥品和精神藥品管理
B．保證麻醉藥品和精神藥品質量
C．增進麻醉藥品和精神藥品療效
D．保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用
E．防止麻醉藥品和精神藥品流人非法渠道

2．《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的適用范圍包括 
A．麻醉藥品藥用原植物的種植
B．軍隊醫療機構麻醉藥品和精神藥品的供應、使用，動物用麻醉藥品和精神藥品的管理
C．麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸等活動
D． 麻醉藥品和精神藥品的進出口
E．麻醉藥品和精神藥品的監督管理

3．麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的制定部門是
A．國務院藥品監督管理部門
B．國務院公安部門
c．國務院衛生主管部門
D．國務院農業主管部門
E．國務院經濟綜合主管部門

4．國家確定麻醉藥品和精神藥品需求總量的依據是
A．麻醉藥品和精神藥品的社會需要
B．麻醉藥品和精神藥品的醫療需要
C．麻醉藥品和精神藥品的科研需要
D．麻醉藥品和精神藥品的國家儲備需要
E．麻醉藥品和精神藥品的企業生產所需原料需要

5．國家實行總量控制的是
A．麻醉藥品藥用原植物的種植
B．精神藥品藥用原植物的種植
C．毒性藥品藥用原植物的種植
D．麻醉藥品的生產
E．精神藥品的生產

6．開展麻醉藥品和精神藥品實驗研究活動應當具備的條件是 
A．以醫療、科學研究或者教學為目的 
B．臨床需要而市場上沒有供應的 
C．有保證實驗所需麻醉藥品和精神藥品安全的措施和管理制度 
D．單位及其工作人員2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規規宗的行為
E． 單位及其工作人員5年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為     

7．麻醉藥品和精神藥品的定點生產企業應當具備的條件是
A．符合國務院藥品監督管理部門公布的麻醉藥品和精神藥品定點生產企業數量和布局的要求，有藥品生產許可證、麻醉藥品和精神藥品實驗研究批準文件
B．有符合規定的麻醉藥品和精神藥品生產設施、儲存條件和相應的安全管理設施
C．有通過網絡實施企業安全生產管理和向藥品監督管理部門報告生產信息的能力
D．有保證麻醉藥品和精神藥品安全生產的管理制度、與麻醉藥品和精神藥品安全生產要求相適應的管理水平和經營規模
E．麻醉藥品和精神藥品生產管理、質量      管理部門的人員應當熟悉麻醉藥品和精神藥品管理以及有關禁毒的法律、行政法規；沒有生產、銷售假藥、劣藥或者違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為

8．必須經國務院藥品監督管理部門批準的是 
A．開展麻醉藥品和精神藥品實驗研究 
B．從事麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品原料藥生產的企業
C．申請麻醉藥品和精神藥品的藥品批準文號
D．轉讓麻醉藥品和精神藥品研究成果
E．麻醉藥品和精神藥品的實驗研究單位申請相關藥品批準證明文件

9．下列與《麻醉藥品和精神藥品管理條例》相符的是
A．麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗不得以健康人為受試對象
B．麻醉藥品目錄中的罌粟殼只能用于中藥飲片和中成藥的生產以及醫療配方使用
C．國務院藥品監督管理部門應當根據麻醉藥品和精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和精神藥品定點生產企業的數量和布局，并根據年度需求總量對數量和布局進行調整、公布
D．國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產制度，定點生產企業生產麻醉藥品和精神藥品應當依照藥品管理法的規定取得藥品批準文號，未取得藥品批準文號的，不得生產麻醉藥品和精神藥品
E．國務院藥品監督管理部門應當組織醫學、藥學、社會學、倫理學和禁毒等方面的專家成立專家組，由專家組對申請首次上市的麻醉藥品和精神藥品的社會危害性和被濫用的可能性進行評價，并提出是否批準的建議

10．下列說法正確的是
A．發生重大突發事件，定點生產企業無法正常生產或者不能保證供應麻醉藥品和精神藥品時，國務院藥品監督管理部門可以決定其他藥品生產企業生產麻醉藥品和精神藥品
B．定點生產企業應當嚴格按照麻醉藥品和精神藥品年度生產計劃安排生產，并依照規定向國務院藥品監督管理部門報告生產情況 
C．定點生產企業應當嚴格按照麻醉藥品和精神藥品年度生產計劃安排生產，并依照規定向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門報告生產情況 
D．定點生產企業只能將麻醉藥品和精神藥品銷售給具有麻醉藥品和精神藥品經營資格的企業或者經批準的其他單位 
E．麻醉藥品和精神藥品的標簽應當印有國務院藥品監督管理部門規定的標志