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藥事法規變化部分章節的強化試題

來源:233網校 2007年9月17日


21.應當設置儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫的是
A.麻醉藥品藥用原植物種植企業
B.麻醉藥品和第一類精神藥品的定點生產企業
C.麻醉藥品和第一類精神藥品的全國性批發企業、區域性批發企業
D.麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位
E.國家設立的麻醉藥品儲存單位

22.下列說法正確的是
A.麻醉藥品定點生產企業應當將麻醉藥品原料藥和制劑分別存放
B.麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應當設立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品
C.麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理
D.第二類精神藥品經營企業應當在藥品庫房中設立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品,并建立專用帳冊,實行專人管理
E.第二類精神藥品專用帳冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年

23.麻醉藥品藥用原植物種植企業、定點生產企業、全國性批發企業和區域性批發企業、國家設立的麻醉藥品儲存單位以及麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應當
A.設置儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫 
B.配備專人負責管理工作 
C.建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用帳冊 
D.藥品入庫雙人驗收,出庫雙人復核,做到帳物相符 
E.專用帳冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于3年

24.下列關于麻醉藥品和精神藥品審批和監督管理的有關說法正確的是
A.審批部門應當在經審查符合條件的企業中,根據布局的要求,通過公平競爭的方式初步確定定點生產企業和定點批發企業,并予以公布
B.省級以上人民政府藥品監督管理部門根據實際情況建立監控信息網絡,對定點生產企業、定點批發企業和使用單位的麻醉藥品和精神藥品生產、進貨、銷售、庫存、使用的數量以及流向實行實時監控,并與同級公安機關做到信息共享
C.設區的市級藥品監督管理部門應當每3個月向上一級藥品監督管理部門報告本地區麻醉藥品和精神藥品
的相關情況
D.縣級以上人民政府衛生主管部門應當對執業醫師開具麻醉藥品和精神藥品處方的情況進行監督檢查
E.對已經發生濫用,造成嚴重社會危害的麻醉藥品和精神藥品品種,省以上藥品監督管理部門應當采取在一定期限內中止生產、經營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施

25.下列關于麻醉藥品和精神藥品監督管理的有關說法正確的是
A.藥品監督管理部門、衛生主管部門發現生產、經營企業和使用單位的麻醉藥品和精神藥品管理存在安全隱患時,應當責令其立即排除或者限期排除;對有證據證明可能流人非法渠道的,應當及時采取查封、扣押的行政強制措施
B.藥品監督管理部門發現取得印鑒卡的醫療機構未依照規定購買麻醉藥品和第一類精神藥品時,應當及時通報同級衛生主管部門
C.藥品監督管理部門發現取得印鑒卡的醫療機構未依照規定購買麻醉藥品和第一類精神藥品時,應當責令定點批發企業中止向該醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品
D.麻醉藥品和精神藥品的生產、經營企業和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應當登記造冊,并向所在地縣級藥品監督管理部門申請銷毀
E.醫療機構對存放在本單位的過期、損壞麻醉藥品和精神藥品,應當按規定的程序向衛生主管部門提出申請,由衛生主管部門負責監督銷毀

26.醫療機構發生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的
A.立即采取必要的控制措施
B.立即采取查封、扣押的行政強制措施 
C.立即中止麻醉藥品和精神藥品的生
產、經營和使用 
D.報告當地衛生主管部門 
E.同時報告所在地縣級公安機關和藥品監督管理部門

27.藥品監督管理部門、衛生主管部門發生違反本條例的規定的失職、瀆職行為的
A.由其上級行政機關或者監察機關責令改正
B.由其上級行政機關或者監察機關責令限期改正,給予警告
C.逾期不改正的,處5萬元以上10萬元以下的罰款
D.情節嚴重的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分
E.構成犯罪的,依法追究刑事責任
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