2013年執業藥師考試藥事管理與法規專項練習試題(第十一套)
第 511 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法
醫療機構違反藥品管理法規定，從無許可證企業購進藥品且情節嚴重的，應吊銷其（）
A.《藥品生產許可證》
B.《藥品經營許可證》
C.《醫療機構制劑許可證》
D.《醫療機構執業許可證》
E.《進口準許證》
正確答案：D,
第 512 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法
麻醉藥品和國家規定范圍內的精神藥品進口必須持有相應的（）
A.《藥品生產許可證》
B.《藥品經營許可證》
C.《醫療機構制劑許可證》
D.《醫療機構執業許可證》
E.《進口準許證》
正確答案：E,
第 513 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法
藥品的生產企業、未按照規定實施《藥品生產質量管理規范》且情節嚴重的，應吊銷其（）
A.《藥品生產許可證》
B.《藥品經營許可證》
C.《醫療機構制劑許可證》
D.《醫療機構執業許可證》
E.《進口準許證》
正確答案：A,
第 514 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法
醫療機構違反藥品管理法規定，生產假藥且情節嚴重的，應吊銷其（）
A.《藥品生產許可證》
B.《藥品經營許可證》
C.《醫療機構制劑許可證》
D.《醫療機構執業許可證》
E.《進口準許證》
正確答案：C,
第 515 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法
藥品生產企業改變影響藥品質量的生產工藝（）
A.必須符合國家行業發展規劃和產業政策
B.必須報原批準部門審核批準
C.必須完整準確
D.必須按照國家藥品標準和國務院藥品監督管理部門批準的生產工藝進行生產
E.必須按國家標準炮制，沒有國家標準的，按省級藥品監督管理部門制定的炮制規范
正確答案：B,
第 516 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法
除中藥飲片的炮制外的藥品（）
A.必須符合國家行業發展規劃和產業政策
B.必須報原批準部門審核批準
C.必須完整準確
D.必須按照國家藥品標準和國務院藥品監督管理部門批準的生產工藝進行生產
E.必須按國家標準炮制，沒有國家標準的，按省級藥品監督管理部門制定的炮制規范
正確答案：D,
第 517 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法
中藥飲片炮制（）
A.必須符合國家行業發展規劃和產業政策
B.必須報原批準部門審核批準
C.必須完整準確
D.必須按照國家藥品標準和國務院藥品監督管理部門批準的生產工藝進行生產
E.必須按國家標準炮制，沒有國家標準的，按省級藥品監督管理部門制定的炮制規范
正確答案：E,
第 518 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法
《中華人民共和國藥品管理法》規定，國家對藥品實行品種保護制度的是（）
A.醫療機構配制的制劑
B.中藥
C.中藥飲片
D.沒有實施批準文號管理的中藥材
E.新發現和從國外引種的藥材
正確答案：B,
第 519 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法
《中華人民共和國藥品管理法》規定，經國務院藥品監督管理部門審核批準后，方可銷售的是（）
A.醫療機構配制的制劑
B.中藥
C.中藥飲片
D.沒有實施批準文號管理的中藥材
E.新發現和從國外引種的藥材
正確答案：E,
第 520 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法
《中華人民共和國藥品管理法》規定，不得在市場銷售的是（）
A.醫療機構配制的制劑
B.中藥
C.中藥飲片
D.沒有實施批準文號管理的中藥材
E.新發現和從國外引種的藥材
正確答案：A,
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