2013年執業藥師考試藥事管理與法規專項練習試題(第十三套)
第 611 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法 >
《中華人民共和國藥品管理法》規定國家對藥品實行品種保護制度的是（）
A.醫療機構配制的制劑
B.中藥
C.中藥飲片
D.沒有實施批準文號管理的中藥材
E.新發現和從國外引種的藥材
正確答案：B,
第 612 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法 >
《中華人民共和國藥品管理法》規定經國務院藥品監督管理部門審核批準后，方可銷售的是（）
A.醫療機構配制的制劑
B.中藥
C.中藥飲片
D.沒有實施批準文號管理的中藥材
E.新發現和從國外引種的藥材
正確答案：E,
第 613 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法 >
《中華人民共和國藥品管理法》規定不得在市場銷售的是（）
A.醫療機構配制的制劑
B.中藥
C.中藥飲片
D.沒有實施批準文號管理的中藥材
E.新發現和從國外引種的藥材
正確答案：A,
第 614 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法 >
《中華人民共和國藥品管理法》規定藥品生產或經營企業可以從不具有藥品生產、經營資格的企業購進的是（）
A.醫療機構配制的制劑
B.中藥
C.中藥飲片
D.沒有實施批準文號管理的中藥材
E.新發現和從國外引種的藥材
正確答案：D,
第 615 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法 >
依照《中華人民共和國藥品管理法》國務院藥品監督管理部門（）
A.實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄
B.組織藥典委員會，負責國家藥品標準的制定和修訂
C.實行處方藥與非處方藥分類管理制度的具體辦法
D.實行藥品不良反應報告制度的具體辦法
E.藥物臨床試驗機構資格的認定辦法
正確答案：B,
第 616 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法 >
依照《中華人民共和國藥品管理法》國務院藥品監督管理部門會同國務院衛生行政部門制定（）
A.實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄
B.組織藥典委員會，負責國家藥品標準的制定和修訂
C.實行處方藥與非處方藥分類管理制度的具體辦法
D.實行藥品不良反應報告制度的具體辦法
E.藥物臨床試驗機構資格的認定辦法
正確答案：D,
第 617 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法 >
依照《中華人民共和國藥品管理法》國務院藥品監督管理部門會同國務院中醫藥管理部門制定（）
A.實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄
B.組織藥典委員會，負責國家藥品標準的制定和修訂
C.實行處方藥與非處方藥分類管理制度的具體辦法
D.實行藥品不良反應報告制度的具體辦法
E.藥物臨床試驗機構資格的認定辦法
正確答案：A,
第 618 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法 >
依照《中華人民共和國藥品管理法》國務院制定（）
A.實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄
B.組織藥典委員會，負責國家藥品標準的制定和修訂
C.實行處方藥與非處方藥分類管理制度的具體辦法
D.實行藥品不良反應報告制度的具體辦法
E.藥物臨床試驗機構資格的認定辦法
正確答案：C,
第 619 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法 >
國務院有權限制或者禁止出口的是（）
A.國內供應不足的藥品
B.新發現和從國外引種的藥材
C.有關部門規定的生物制品
D.生產新藥或已有國家標準的藥品
E.沒有實施批準文號管理的中藥材
正確答案：A,
第 620 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法 >
經國務院藥品監督管理部門指定藥品檢驗機構檢驗合格方能進口的是（）
A.國內供應不足的藥品
B.新發現和從國外引種的藥材
C.有關部門規定的生物制品
D.生產新藥或已有國家標準的藥品
E.沒有實施批準文號管理的中藥材
正確答案：C,
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