2013年執業藥師考試藥事管理與法規專項練習試題(第十三套)
第 601 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法 >
藥品在購進、儲存、銷售等環節實行的質量管理規范是（）
A.藥物非臨床研究質量管理規范
B.藥物臨床試驗質量管理規范
C.藥品生產質量管理規范
D.藥品經營質量管理規范
E.中藥材生產質量管理規范
正確答案：D,
第 602 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法 >
《中華人民共和國藥品管理法》規定批準開辦藥品批發企業并發給《藥品經營許可證》的部門是（）
A.國務院藥品監督管理部門
B.國務院衛生行政部門
C.國務院勞動和社會保障部門
D.省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門
E.省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門
正確答案：D,
第 603 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法 >
《中華人民共和國藥品管理法》規定審核同意醫療機構配制制劑的部門是（）
A.國務院藥品監督管理部門
B.國務院衛生行政部門
C.國務院勞動和社會保障部門
D.省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門
E.省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門
正確答案：E,
第 604 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法 >
《中華人民共和國藥品管理法》規定批準并發給《醫療機構制劑許可證》的部門是（）
A.國務院藥品監督管理部門
B.國務院衛生行政部門
C.國務院勞動和社會保障部門
D.省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門
E.省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門
正確答案：D,
第 605 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法 >
根據《中華人民共和國藥品管理法》麻醉藥品《進口準許證》的核發部門是（）
A.國務院藥品監督管理部門
B.國務院藥品監督管理部門會同海關總署
C.國務院財政部門會同國務院價格主管部門
D.國務院財政部門會同國務院藥品監督管理部門
E.國務院工商行政管理部門
正確答案：A,
第 606 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法 >
根據《中華人民共和國藥品管理法》進口藥品檢驗費收繳辦法的制定部門是（）
A.國務院藥品監督管理部門
B.國務院藥品監督管理部門會同海關總署
C.國務院財政部門會同國務院價格主管部門
D.國務院財政部門會同國務院藥品監督管理部門
E.國務院工商行政管理部門
正確答案：D,
第 607 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法 >
根據《中華人民共和國藥品管理法》負責對已經批準進口的藥品療效、不良反應組織調查的部門是（）
A.國務院藥品監督管理部門
B.國務院藥品監督管理部門會同海關總署
C.國務院財政部門會同國務院價格主管部門
D.國務院財政部門會同國務院藥品監督管理部門
E.國務院工商行政管理部門
正確答案：A,
第 608 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法 >
《中華人民共和國藥品管理法》規定批準新藥臨床試驗的部門是（）
A.國務院藥品監督管理部門
B.國務院衛生行政部門
C.國務院科技管理部門
D.國務院經濟綜合主管部門
E.國務院藥品監督管理部門、國務院衛生行政部門
正確答案：A,
第 609 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法 >
《中華人民共和國藥品管理法》規定制定藥物臨床試驗機構資格認定辦法的部門是（）
A.國務院藥品監督管理部門
B.國務院衛生行政部門
C.國務院科技管理部門
D.國務院經濟綜合主管部門
E.國務院藥品監督管理部門、國務院衛生行政部門
正確答案：E,
第 610 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法 >
《中華人民共和國藥品管理法》規定頒發新藥證書的部門是（）
A.國務院藥品監督管理部門
B.國務院衛生行政部門
C.國務院科技管理部門
D.國務院經濟綜合主管部門
E.國務院藥品監督管理部門、國務院衛生行政部門
正確答案：A,
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