第 1041 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　醫療機構配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的標簽和說明書必須經由以下哪個部門或機構批準（）

　　A.國務院藥品監督管理部門

　　B.省級藥品監督管理部門

　　C.市級藥品監督管理部門

　　D.縣級藥品監督管理部門

　　E.省級衛生行政部門

　　正確答案：B,

　　第 1042 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，下列關于藥品廣告發布的審批的說法錯誤的是（）

　　A.發布藥品廣告，應當向藥品生產企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門報送有關材料

　　B.省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門應當自收到有關材料之日起十個工作日內作出是否核發藥品廣告批準文號的決定

　　C.核發藥品廣告批準文號的，應當同時報國務院藥品監督管理部門備案，具體辦法由國務院藥品監督管理部門制定

　　D.發布進口藥品廣告，應當向進口藥品代理機構所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門申請藥品廣告批準文號

　　E.在藥品生產企業所在地和進口藥品代理機構所在地以外的省、自治區、直轄市發布藥品廣告的，發布廣告的企業應當在發布前向發布地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案

　　正確答案：D,

　　第 1043 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定，應立即停止發布的藥品廣告不包括（）

　　A.未經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準的藥品廣告

　　B.異地發布廣告未向發布地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案的藥品廣告

　　C.責令暫停生產、銷售和使用的藥品的廣告

　　D.使用偽造、冒用、失效的藥品廣告批準文號的廣告

　　E.因其他廣告違法活動被撤銷藥品廣告批準文號的廣告

　　正確答案：B,

　　第 1044 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　對于藥品被抽檢單位沒有正當理由拒絕抽查檢驗的，可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用的藥品監管部門是（）

　　A.國務院和被抽檢單位所在地的各級藥品監督管理部門

　　B.國務院藥品監督管理部門和國務院衛生行政部門

　　C.國務院藥品監督管理部門

　　D.國務院藥品監督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門

　　E.被抽檢單位所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門

　　正確答案：D,

　　第 1045 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　下列不需要收費的項目是（）

　　A.對藥品進行的監督抽查檢驗

　　B.對疫苗類制品進行的強制檢查

　　C.首次進口藥品的通關檢查

　　D.藥品審批時進行的藥品檢驗

　　E.被檢驗機構單位對檢驗結果不服申請復驗，但復驗結果與原結果相符

　　正確答案：A,

　　第 1046 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　復驗結論與原檢驗結論不一致的，復驗檢驗費用由（）

　　A.申請復驗的被檢驗單位承擔

　　B.進行復驗的檢驗機構承擔

　　C.原檢驗機構承擔

　　D.被檢驗單位和原檢驗機構一起承擔

　　E.被檢驗單位和進行復驗的檢驗機構一起承擔

　　正確答案：C,

　　第 1047 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　藥品監督管理部門對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料，可以（）

　　A.采取查封扣押的行政強制措施

　　B.先檢驗再處理

　　C.采取暫停生產、銷售或使用的措施

　　D.采取撤銷批準文號的行政處罰措施

　　E.采取罰款、吊銷證照的行政處罰措施

　　正確答案：A,

　　第 1048 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　藥品監督管理部門根據監督檢查的需要，可以對藥品質量進行抽查檢驗．對藥品進行抽樣的藥品監督檢查人員的人數為（）

　　A.一名以上

　　B.二名

　　C.二名以上

　　D.二名或三名

　　E.三名以上

　　正確答案：C,

　　第 1049 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議、申請復驗的，應當向負責復驗的藥品檢驗機構提交（）

　　A.書面申請和復驗的樣品

　　B.書面申請

　　C.原藥品檢驗報告書

　　D.復驗的樣品和原藥品檢驗報告書

　　E.書面申請和原檢驗報告書

　　正確答案：E,

　　第 1050 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　從重處罰行為包括（）

　　A.擅自委托或接受委托生產藥品

　　B.未經審批擅自在城鄉集貿市場設點銷售藥品或者在城鄉集貿市場設點銷售的藥品超出批準經營的藥品范圍的

　　C.未經批準醫療機構擅自使用其他醫療機構配制的制劑的

　　D.生產、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的

　　E.生產沒有國家標準的中藥飲片不符合省級炮制規范

　　正確答案：D,

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