第 2011 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 >

　　下列與《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》不相符的是（）

　　A.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)．醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨

　　B.類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)、經(jīng)批準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)以及其他單位銷售類精神藥品

　　C.禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易，個(gè)人合法購(gòu)買麻醉藥品和精神藥品的除外

　　D.麻醉藥品和精神藥品實(shí)行政府定價(jià)，在制定出廠和批發(fā)價(jià)格的基礎(chǔ)上，逐步實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一零售價(jià)格．具體辦法由國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門制定

　　E.禁止超劑量或者無(wú)處方銷售第二類精神藥品，不得向未成年人銷售第二類精神藥品

　　正確答案：B,

　　第 2012 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 >

　　國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門確定麻醉藥品和類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局的依據(jù)是（）

　　A.麻醉藥品和精神藥品的需求總量

　　B.麻醉藥品和類精神藥品的需求總量

　　C.麻醉藥品原植物、麻醉藥品和精神藥品的需求總量

　　D.麻醉藥品和精神藥品原料藥和制劑的需求總量

　　E.麻醉藥品和類精神藥品原料藥和制劑的需求總量

　　正確答案：B,

　　第 2013 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 >

　　從事麻醉藥品和類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)哪個(gè)部門批準(zhǔn)（）

　　A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　D.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門

　　正確答案：B,

　　第 2014 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，根據(jù)分析評(píng)價(jià)結(jié)果，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以采?。ǎ?

　　A.責(zé)令修改藥品說明書

　　B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用

　　C.撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件

　　D.沒收藥品

　　E.監(jiān)督銷毀藥品并處理的措施

　　正確答案：A,B,C,

　　第 2015 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法行為包括（）

　　A.無(wú)專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的

　　B.未按要求報(bào)告藥品不良反應(yīng)的

　　C.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報(bào)的

　　D.未按要求修訂藥品說明書的

　　E.隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 2016 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形的反應(yīng)（）

　　A.引起死亡

　　B.致癌、致畸、致出生缺陷

　　C.對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w的或顯著的傷殘

　　D.對(duì)器官功能產(chǎn)生損傷

　　E.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 2017 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　藥品不良反應(yīng)／事件分析包括（）

　　A.用藥與不良反應(yīng)／事件的出現(xiàn)有無(wú)合理的時(shí)間關(guān)系

　　B.反應(yīng)是否符合該藥已知的不良反應(yīng)類型

　　C.停藥或減量后，反應(yīng)／事件是否消失或減輕

　　D.再次使用可疑藥品后是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)／事件

　　E.反應(yīng)／事件是否可用并用藥的作用、患者病情的進(jìn)展、其他治療的影響來(lái)解釋

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 2018 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指（）

　　A.合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反應(yīng)

　　B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　C.不合理用藥可能造成的有害反應(yīng)

　　D.長(zhǎng)期用藥對(duì)器官功能產(chǎn)生損傷的有害反應(yīng)

　　E.正常用法用量下出現(xiàn)的能預(yù)測(cè)的有害反應(yīng)

　　正確答案：B,

　　第 2019 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行（）

　　A.分類管理制度

　　B.評(píng)價(jià)、分析制度

　　C.登記制度

　　D.逐級(jí)、定期報(bào)告制度

　　E.核查制度

　　正確答案：D,

　　第 2020 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)（）

　　A.及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)

　　B.直接向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)

　　C.向省級(jí)藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生廳報(bào)告藥品不良反應(yīng)

　　D.按規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)

　　E.按規(guī)定反映所在地發(fā)生的藥品不良反應(yīng)

　　正確答案：D,

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