2013年執業藥師考試藥事管理與法規專項練習試題(第四十一套)
第 2041 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >
下列情形屬于藥品嚴重不良反應的有（）
A.因服用藥品引起死亡的
B.長期服用藥品引起慢性中毒的
C.出現藥品說明書未載的不良反應
D.因服用藥品導致住院時間延長的
E.因服用藥品產生致癌、致畸、致出生缺陷的
正確答案：A,D,E,
第 2042 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >
對藥品不良反應，國家實行的是（）
A.不定期報告制度
B.定期報告制度
C.隨時報告制度
D.逐級報告制度
E.越級報告制度
正確答案：B,D,
第 2043 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >
根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，屬于藥品嚴重不良反應情形的有（）
A.腭裂
B.耳聾
C.橫紋肌溶解
D.皮疹及皮膚瘙癢
E.中毒性表皮壞死溶解癥
正確答案：A,B,C,E,
第 2044 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >
根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，對新藥監測期已滿的藥品，應報告的不良反應包括（）
A.藥物相互作用引起的不良反應
B.說明書中未載明的不良反應
C.服用后引起死亡的不良反應
D.服用后導致住院時間延長的不良反應
E.所有可疑的不良反應
正確答案：B,C,D,
第 2045 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >
下列有關藥品不良反應的行為中，應予行政處罰的情形包括（）
A.藥品生產企業無專職或兼職人員負責本單位藥品不良反應監測工作的
B.醫療機構未按要求報告藥品不良反應的
C.醫療機構發現藥品不良反應匿而不報的
D.藥品生產企業未按要求修訂藥品說明書的
E.藥品監督管理人員在藥品不良反應監測管理工作中違反規定、延誤不良反應報告并造成嚴重后果的
正確答案：A,B,C,D,
第 2046 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >
個人發現藥品引起的新的或嚴重的不良反應，可向（）
A.國家藥品不良反應監測中心報告
B.所在地的省級藥品不良反應監測中心報告
C.所在地的市級以上藥品監督管理部門報告
D.所在地的省級衛生行政部門報告
E.所在地的省級藥品監督管理部門報告
正確答案：B,E,
第 2047 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品注冊管理辦法 >
目前執行的《藥品注冊管理辦法》實施的時間是（）
A.2004年11月1日
B.2005年5月1日
C.2005年11月1日
D.2006年10月1日
E.2007年10月1日
正確答案：E,
第 2048 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品注冊管理辦法 >
《藥品注冊管理辦法》是由哪個部門頒布的（）
A.國務院
B.衛生部
C.國家食品藥品監督管理局
D.衛生部和國家食品藥品監督管理局
E.衛生部醫政司和國家食品藥品監督管理局安監司
正確答案：C,
第 2049 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品注冊管理辦法 >
《藥品注冊管理辦法》屬于（）
A.法律
B.行政法規
C.地方性法規
D.部門規章
E.其他規范性文件
正確答案：D,
第 2050 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品注冊管理辦法 >
制定《藥品注冊管理辦法》的目的是（）
A.為保證藥品的安全、有效和質量可控，規范藥品注冊行為
B.為保證藥品的質量和規范生產
C.為保證藥品的規范研究，提高藥品質量，保障醫療安全
D.提高藥品質量，規范藥品的研究和生產
E.為保證藥品安全，規范藥品的研究
正確答案：A,
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