2013年執業藥師考試藥事管理與法規專項練習試題(第四十一套)
第 2031 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >
《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定負責組織藥品不良反應宣傳、教育、培訓和刊物的編輯、出版工作的部門是（）
A.國家食品藥品監督管理局
B.國家食品藥品監督管理局會同衛生部
C.衛生部
D.國家藥品不良反應監測中心
E.國務院衛生主管部門和地方各級衛生主管部門
正確答案：D,
第 2032 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >
《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定負責組織檢查醫療衛生機構的藥品不良反應報告和監測工作的開展情況的部門是（）
A.衛生部
B.國家食品藥品監督管理局會同衛生部
C.國家食品藥品監督管理局
D.國家藥品不良反應監測中心
E.省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理局
正確答案：B,
第 2033 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >
《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定負責對突發、群發、影響較大并造成嚴重后果的藥品不良反應組織調查、確認和處理的部門是（）
A.衛生部
B.國家食品藥品監督管理局會同衛生部
C.國家食品藥品監督管理局
D.國家藥品不良反應監測中心
E.省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理局
正確答案：C,
第 2034 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >
《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定負責組織藥品不良反應監測方法的研究的部門是（）
A.衛生部
B.國家食品藥品監督管理局會同衛生部
C.國家食品藥品監督管理局
D.國家藥品不良反應監測中心
E.省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理局
正確答案：D,
第 2035 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >
《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定負責對已確認發生嚴重不良反應的藥品，采取緊急控制措施，并依法作出行政處理決定的部門是（）
A.衛生部
B.國家食品藥品監督管理局會同衛生部
C.國家食品藥品監督管理局
D.國家藥品不良反應監測中心
E.省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理局
正確答案：C,
第 2036 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >
藥品生產企業對新藥監測期內的藥品，向省級藥品不良反應監測中心匯總報告的時間間隔是（）
A.15日內
B.3 日內
C.每半年
D.每年
E.每5年
正確答案：D,
第 2037 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >
進口藥品自首次獲準進口之日滿5年的，匯總報告的時間間隔是（）
A.15日內
B.3 日內
C.每半年
D.每年
E.每5年
正確答案：E,
第 2038 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >
藥品生產企業對所發現的新的不良反應報告時限，應在發現之日起的（）
A.15日內
B.3 日內
C.每半年
D.每年
E.每5年
正確答案：A,
第 2039 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >
省級藥品不良反應監測中心對經核實的嚴重不良反應，向國家藥品不良反應監測中心報告的時限是（）
A.15日內
B.3 日內
C.每半年
D.每年
E.每5年
正確答案：B,
第 2040 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品不良反應報告和監測管理辦法 >
根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，國家藥品監督管理部門根據藥品不良反應監測中心的分析評價結果，可以采取（）
A.責令修改藥品說明書
B.暫停生產、銷售和使用該藥品
C.對不良反應大的藥品應當撤銷藥品批準證明文件，并予以公布
D.對已撤銷批準證明文件的藥品，退回藥品生產企業銷毀處理
E.對已撤銷批準證明文件的藥品，退回藥品經營企業銷毀處理
正確答案：A,B,C,
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