2013年執業藥師考試藥事管理與法規專項練習試題(第五十套)
第 2461 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品經營許可證管理辦法 >
根據《藥品經營許可證管理辦法》經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業質量負責人應有（）
A.執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員
B.大學以上學歷，且必須是執業藥師
C.藥學專業的學歷或者職稱
D.醫藥或相關專業大專以上學歷
E.一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作經驗
正確答案：E,
第 2462 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品經營許可證管理辦法 >
《藥品經營許可證》應當載明（）
A.企業名稱
B.法定代表人或企業負責人姓名
C.質量負責人姓名
D.經營方式
E.標準操作規程
正確答案：A,B,C,D,
第 2463 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品經營許可證管理辦法 >
《藥品經營許可證管理辦法》規定，藥品經營企業經營范圍包括（）
A.麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品
B.生物制品
C.放射性藥品
D.中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑
E.抗生素原料藥及其制劑
正確答案：A,B,D,E,
第 2464 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品經營許可證管理辦法 >
《藥品經營許可證管理辦法》適用于《藥品經營許可證》的（）
A.發證
B.換證
C.變更
D.印制
E.監督管理
正確答案：A,B,C,E,
第 2465 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品經營許可證管理辦法 >
《藥品經營許可證》許可事項變更包括（）
A.經營范圍變更
B.注冊地址變更
C.倉庫地址變更
D.質量負責人變更
E.企業執業藥師變更
正確答案：A,B,C,D,
第 2466 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品經營許可證管理辦法 >
《藥品經營許可證》的許可事項變更包括下列哪些事項的變更（）
A.經營地點
B.質量負責人
C.經營范圍
D.經營方式
E.注冊地址
正確答案：B,C,D,E,
第 2467 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品經營質量管理規范 >
《藥品經營質量管理規范》是藥品經營質量管理的（）
A.指導原則
B.基本準則
C.實施指南
D.驗收細則
E.原則要求
正確答案：B,
第 2468 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品經營質量管理規范 >
對本企業所經營藥品質量負領導責任的是（）
A.該企業培訓部門負責人
B.該企業質量管理部門負責人
C.該企業的執業藥師
D.該企業主要負責人
E.該企業的副主任藥師或總工
正確答案：D,
第 2469 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品經營質量管理規范 >
不屬于企業主要負責人的職責和要求的是（）
A.應保證企業執行國家有關法律、法規及本規范
B.對企業經營藥品的質量負領導責任
C.在企業內部對藥品質量具有裁決權
D.熟悉國家有關藥品管理的法律、法規、規章和所經營藥品的知識
E.應具有專業技術職稱
正確答案：C,
第 2470 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品經營質量管理規范 >
在企業內部對藥品質量具有裁決權的是（）
A.企業銷售經理
B.企業主要負責人
C.企業生產管理機構
D.企業培訓管理機構
E.企業質量管理機構
正確答案：E,
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