2013年執業藥師考試藥事管理與法規專項練習試題(第五十套)
第 2491 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范附錄 >
GMP規定，按批的劃分原則，下列屬于同一批的是（）
A.大容量注射劑以不同配液罐一次所配制的藥液所生產的均質產品為一批
B.小容量注射劑以不同配液罐一次所配制的藥液所生產的均質產品為一批
C.粉針劑以同一批原料藥在同一生產周期內生產的均質產品為一批
D.凍干粉針劑以同一批藥液使用同一臺凍干設備在同一生產周期內生產的均質產品為一批
E.凍干粉針劑以同一批藥液在同一生產周期內生產的均質產品為一批
正確答案：D,
第 2492 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范附錄 >
直接接觸藥品的包裝材料后一次精洗用水應使用（）
A.注射用水
B.飲用水
C.蒸餾水
D.純化水
E.滅菌注射用水
正確答案：A,
第 2493 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范附錄 >
依照《藥品生產質量管理規范附則》規定，有關潔凈室(區)說法錯誤的是（）
A.潔凈室(區)內人員數量應嚴格控制
B.潔凈室(區)與非潔凈室(區)之間必須設置緩沖設施，人、物流走向合理
C.潔凈室(區)內設備保溫層表面應平整、光潔，不得有顆粒性物質脫落
D.100000級潔凈室(區)使用的傳輸設備不得穿越較低級別區域
E.潔凈室(區)內應使用無脫落物、易清洗、易消毒的衛生工具
正確答案：D,
第 2494 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范附錄 >
10000級潔凈廠房適用于生產（）
A.片劑、膠囊劑
B.角膜創傷或手術用滴眼劑的配制和罐裝
C.丸劑及其他制劑
D.原料的精制、烘干
E.粉針劑的分裝、壓塞
正確答案：B,
第 2495 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范附錄 >
非無菌藥品是指（）
A.法定藥品標準中列有熱源檢查項目的制劑
B.法定藥品標準中列有無菌檢查項目的制劑
C.法定藥品標準中未列無菌檢查項目的制劑
D.法定藥品標準中列有內毒素檢查項目的制劑
E.法定藥品標準中未列有微生物限度檢查項目的制劑
正確答案：C,
第 2496 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范附錄 >
非無菌藥品生產環境空氣潔凈度級別應高于100000級的是（）
A.終滅菌口服液體藥品的暴露工序
B.非終滅菌口服液體藥品的暴露工序
C.直腸用藥的暴露工序
D.表皮外用藥品暴露工序
E.口服固體藥品的暴露工序
正確答案：B,
第 2497 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范附錄 >
非無菌藥品生產環境空氣潔凈度級別應高于300000級的是（）
A.深部組織創傷外用藥品的暴露工序
B.非終滅菌口服液體藥品的暴露工序
C.眼用藥品的暴露工序
D.除直腸用藥外的腔道用藥的暴露工序
E.口服固體藥品的暴露工序
正確答案：E,
第 2498 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范附錄 >
配料工藝用水及直接接觸藥品的設備、器具和包裝材料后一次洗滌用水應使用（）
A.注射用水
B.飲用水
C.純凈水
D.純化水
E.滅菌注射用水
正確答案：D,
第 2499 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范附錄 >
潔凈室(區)內不得設置地漏（）
A.100級
B.10000級
C.100000級
D.100000級以上
E.300000級以上
正確答案：A,
第 2500 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范附錄 >
區域的潔凈工作服應在潔凈室(區)內洗滌、干燥、整理，必要時應按要求滅菌（）
A.100級
B.10000級
C.100000級
D.100000級以上
E.300000級以上
正確答案：D,
相關推薦：
