執業藥師《藥事管理與法規》歷年真題試卷(四)附答案
根據《處方管理辦法》,經醫生注明理由,處方用量可適當延長的情形包括
A.急性感染
B.老年病
C.行動不便患者的慢性病
D.急性腸炎
E.術后鎮痛
正確答案:B,C,
第 132 題 (多項選擇題) X型 >
根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,國家藥品監督管理部門根據藥品不良反應監測中心的分析評價結果,可以采取
A.責令修改藥品說明書
B.暫停生產、銷售和使用和召回藥品
C.對不良反應大的藥品,應當撤銷藥品 批準證明文件
D.對已撤銷批準證明文件的藥品,退回 藥品生產企業銷毀處理
E.要求企業開展藥品安全性、有效性相 關研究
正確答案:A,B,C,E,
第 133 題 (多項選擇題) X型 >
根據《藥品召回管理辦法》,藥品使用單位發現其使用的藥品存在安全隱患的
A.應當立即停止銷售或者使用該藥品
B.應當通知藥品生產企業或者供貨商
C.應當立即退給藥品生產企業或者供貨商
D.應當協助藥品生產企業控制和收回存 在安全隱患的藥品
E.應當向藥品監督管理部門報告
正確答案:A,B,D,E,
第 134 題 (多項選擇題) X型 >
根據《藥品召回管理辦法》,對于存在安 全隱患的藥品,下列敘述正確的有
A.藥品生產企業決定召回后,應在規定 時間內通知藥品經營企業、使用單位 停止銷售和使用該藥品
B.藥品經營企業應當協助藥品生產企業 履行召回該藥品義務
C.藥品使用單位應向衛生行政部門報告, 等待停止使用該藥品的通知
D.藥品監督管理部門采用有效途徑向社 會公布該藥品信息和召回情況
E.藥品監督管理部門對該藥品安全隱患 開展調查時,該藥品生產企業應當 回避
正確答案:A,B,D,
第 135 題 (多項選擇題) X型 >
《藥品經營許可證管理辦法》適用于《藥 品經營許可證》的
A.驗收 B.發證
C.換證 D.變更
E.監督管理
正確答案:B,C,D,E,
第 136 題 (多項選擇題) X型 >
根據《藥品經營質量管理規范實施細 則》,藥品零售企業制定的質量管理制度 應包括
A.有關業務和管理崗位的質量責任
B.服務質量的管理
C.質量管理人員的考勤
D.質量信息的管理
E.衛生和人員健康狀況的管理
正確答案:A,B,D,E,
第 137 題 (多項選擇題) X型 >
根據《藥品廣告審查辦法》,下列敘述正 確的有
A.藥品廣告批準文號的申請人可以委托代 辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜
B.已批準的藥品廣告內容需要改動的,應當到原審批機關審查備案
C.申請藥品廣告批準文號,應當向藥品 生產企業所在地的藥品廣告審查機關 提出
D.申請進口藥品廣告批準文號,應當向 進口藥品代理機構所在地的藥品審查 機關提出
E.藥品廣告批準文號有效期為2年,過 期作廢
正確答案:A,C,D,
第 138 題 (多項選擇題) X型 >
根據《中華人民共和國反不正當競爭法》,經營者從事市場交易不得采用的手段有
A.假冒他人的注冊商標
B.擅自使用他人的企業名稱
C.在商品上冒用認證標志
D.對商品質量作引人誤解的虛假表示
E.突出商品的名優標志和產地
正確答案:A,B,C,D,
第 139 題 (多項選擇題) X型 >
根據《關于禁止商業賄賂行為的暫行規定》,應以行賄或者受賄論處的行為有
A.經營者銷售商品,以明示方式給予對 方折扣,且如實入賬
B.經營者銷售商品,以明示方式給予對 方現金;且未如實入賬
C.經營者購買商品時,接受對方以明示 方式給予的實物,且未如實入賬
D.經營者購買商品時,接受對方以明示 方式給予的折扣,且如實入賬
E.經營者銷售商品,在賬外暗中以實物 方式退給對方單位一定比例的商品 價款
正確答案:B,C,E,
第 140 題 (多項選擇題) X型 >
根據《中國執業藥師職業道德準則適用指導》,執業藥師應當
A.服從領導,不折不扣按藥品經營企業 負責人的要求做好工作
B.在名片或胸卡上明示其職稱、社會職 務,積極為患者提供咨詢服務
C.注意收集藥品不良反應信息
D.理解同行收受藥品回扣的行為
E.不以任何形式向公眾進行誤導性的藥 品宣傳和推薦
正確答案:C,E,
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