A. 15曰內

B.立即

C. 1日內

D. 2日內

E. 3日內

正確答案：B,
第 22 題 (單項選擇題) A型 >
根據《藥品注冊管理辦法》，在藥物臨床 試驗中，所采用的具有足夠樣本量隨機盲 法對照試驗屬于

A. I期臨床試驗

B.II期臨床試驗

C. III期臨床試驗

D. IV期臨床試驗

E.生物等效性試驗

正確答案：C,
第 23 題 (單項選擇題) A型 >
根據《藥品召回管理辦法》，藥品召回的 主體是

A.藥品監督管理部門

B.藥品研究機構

C.藥品生產企業

D.藥品經營企業

E.藥品使用單位

正確答案：C,
第 24 題 (單項選擇題) A型 >
根據《藥品經營許可證管理辦法》，開辦 藥品零售企業應符合設置規定，下列與規 定不符合的是

A.企業具有保證所經營藥品質量的規章 制度

B.企業質量負責人應有二年或二年以上的 藥學技術工作經驗

C.農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業， 有條件的應當配備執業藥師

D.在商業企業內設立零售藥店的，必須具 有獨立的區域

E.企業具有配備當地消費者所需藥品的能 力，并能保證24小時供應

正確答案：B,
第 25 題 (單項選擇題) A型 >
根據《藥品經營質量管理規范》，藥品零售企業無需分開存放的藥品是

A.藥品與非藥品

B.內服藥與外用藥

C.處方藥與非處方藥

D.進口藥與國產藥

E.易串味的藥品與一般藥品

正確答案：D,
第 26 題 (單項選擇題) A型 >
根據《藥品經營質量管理規范實施細則》，下列敘述錯誤的是

A.跨地域連鎖經營的零售連鎖企業質量管 理工作負責人，應是執業藥師

B.藥品零售連鎖企業應設置單獨的、便于 配貨活動展開的配貨場所

C.藥品零售連鎖門店根據銷售情況獨立購 進常用藥品

D.藥品零售企業對陳列的藥品按月進行 檢查

E.藥品零售企業的中藥飲片應符合炮制規 范，并做到計量準確

正確答案：C,
第 27 題 (單項選擇題) A型 >
根據《藥品流通監督管理辦法》，藥品生產、經營企業的經營行為符合規定的是

A.向無藥品生產或經營許可證的企業提供 藥品的

B.為他人以本企業名義經營藥品提供場所

C.為他人以本企業的名義經營藥品提供本 企業的票據

D.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷 合同

E.購進和銷售醫療機構配制的制劑

正確答案：D,
第 28 題 (單項選擇題) A型 >
根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業，應當具備的條件不包括

A.依法開辦的藥品連鎖零售企業

B.獲得國務院藥品監管部門的批準

C.具備與上網交易品種相適應的藥品配送 系統

D.具有負責網上實時咨詢的執業藥師
E.對上網交易藥品品種有完整的管理制度 與措施

正確答案：B,
第 29 題 (單項選擇題) A型 >
根據《醫療機構藥事管理規定》，不屬于 醫療機構藥師的工作職責的是

A.藥品調劑

B.處方點評與超常預警

C.藥品嚴重不良反應和藥品損害的收集、 整理、報告

D.臨床藥物治療方案的制定

E.參與新藥臨床試驗和新藥上市后安全性 與有效性監測

正確答案：D,
第 30 題 (單項選擇題) A型 >
根據《醫療機構制劑注冊管理辦法（試 行）》，醫療機構制劑批準文號有效期為

A. 1年

B. 2年

C. 3年

D. 4年

E. 5年

正確答案：C,

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