第 1 題 (單項(xiàng)選擇題) A型 >
社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、門診部及個體診所可以經(jīng)銷

A.藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的非處方藥

B.省級衛(wèi)生、藥品監(jiān)督管理部門審定的常用藥和急救用藥

C.藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

D.國家基本藥物目錄遴選的藥品

E.國家《基本醫(yī)療保險藥品目錄》公布的藥品

正確答案：B,
第 2 題 (單項(xiàng)選擇題) A型 >
國家藥品編碼本體碼不包括
A.國別碼

B.類別碼

C.監(jiān)管碼

D.本位碼

E.校驗(yàn)碼

正確答案：C,
第 3 題 (單項(xiàng)選擇題) A型 >
根據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》，下列 屬于行政訴訟受案范圍的是

A.對行政機(jī)關(guān)吊銷許可證行政處罰不服提 起的訴訟

B.對行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟

C.對行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普通約束 力的決定、命令提起的訴訟

D.對行政機(jī)關(guān)工作人員的獎懲、任免決定 不服提起的訴訟

E.對法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)終裁決的具體 行政行為提起的訴訟

正確答案：A,
第 4 題 (單項(xiàng)選擇題) A型 >
下列敘述中不符合我國中藥管理規(guī)定的是

A.新發(fā)現(xiàn)的藥材，必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督 管理部門審核批準(zhǔn)方可銷售

B.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地

C.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材、中 藥飲片、中成藥

D.實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材，必須從具 有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)

E.中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì) 量合格的標(biāo)志

正確答案：C,
第 5 題 (單項(xiàng)選擇題) A型 >
根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，國家一級保護(hù)野生藥材物種是指

A.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

B.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

C.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

E.用于預(yù)防和治療特殊疾病的重要野生藥 材物種

正確答案：D,
第 6 題 (單項(xiàng)選擇題) A型 >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以

A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，接受委 托生產(chǎn)藥品

B.在保證出廣檢驗(yàn)合格的前提下，自主改 變藥品生產(chǎn)工藝

C.在庫存藥品檢驗(yàn)合格的前提下，自主延 長其庫存藥品的效期

D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn) 藥品

E.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制 飲片

正確答案：A,
第 7 題 (單項(xiàng)選擇題) A型 >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括

A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、 設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

C.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

D.具有能對所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的 機(jī)構(gòu)

E.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī) 構(gòu)或人員

正確答案：D,
第 8 題 (單項(xiàng)選擇題) A型 >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列對違法行為的處罰錯誤的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為假藥，情節(jié)嚴(yán)重的， 吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為劣藥，情節(jié)嚴(yán)重的， 吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

C. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售 的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

D.未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》配制制 劑的，沒收違法生產(chǎn)的制劑和違法所得， 并處罰款

E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無《藥品經(jīng)營許可證》的企 業(yè)購進(jìn)藥品，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療 機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書

正確答案：C,
第 9 題 (單項(xiàng)選擇題) A型 >
藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02% (g/ml),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)

A.追究該醫(yī)院法定代表人的責(zé)任

B.追究負(fù)責(zé)供應(yīng)該藥品的藥品批發(fā)企業(yè)的 責(zé)任

C.直接追究該藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任

D.分別追究涉案藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及 該醫(yī)院的責(zé)任

E.按照一事不再罰原則，只追究相關(guān)直接 責(zé)任人員的責(zé)任

正確答案：D,
第 10 題 (單項(xiàng)選擇題) A型 >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條 例》，中藥飲片的標(biāo)簽不須注明的內(nèi)容是

A.品名

B.產(chǎn)地

C.產(chǎn)品批號

D.有效期限

E.生產(chǎn)日期

正確答案：D,

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