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2013年執業藥師考試藥事管理與法規講師預測試卷(一)

來源:233網校 2013年9月16日

第1題單項選擇題>
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,藥品被抽驗單位沒有正當理由,拒絕抽查檢驗,國務院藥品監督管理部門和被抽驗單位所在地省級人民政府藥品監督管理部門可以宣布

A.該單位拒絕抽驗的藥品為假藥

B.該單位拒絕抽驗的藥品為劣藥

C.撤銷該單位拒絕抽驗藥品的批準文號

D.停止該單位拒絕抽驗的藥品上市銷售和使用

E.對該單位進行警告并限期整改

正確答案:D,
第2題單項選擇題>
公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權益的,直接向人民法院提起行政訴訟的期限是在知道作出具體行政行為之日起

A.1個月內B.2個月內

C.3個月內D.6個月內

E.1年內提出

正確答案:C,
第3題單項選擇題>
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定,藥品生產企業不得申請委托生產的藥品包括

A.天然藥物提取物

B.中藥飲片

C.各類注射劑

D.血液制品、疫苗制品

E.中成藥制劑

正確答案:D,
第4題單項選擇題>
根據《中華人民共和國行政處罰法》

可以適用聽證程序的是

A.對公民處50元以下罰款

B.對公民處500元罰款
c.行政拘留

D.吊銷許可證

E.沒收非法所得

正確答案:D,
第5題單項選擇題>
根據《非處方藥專有標識管理規定(暫行)》,可以單色印刷非處方藥專有標識的是

A.標簽和內包裝

B.使用說明書和大包裝

C.標簽和使用說明書

D.內包裝和大包裝

E.標簽和大包裝

正確答案:B,
第6題單項選擇題>
依據《藥品廣告審查辦法》,有關藥品廣告批

準文號的申請人的資格說法錯誤的是

A.申請人可以是具有合法資格的藥品生產企業

B.申請人可以是具有合法資格的藥品經營企業

C.藥品經營企業作為申請人的,必須征得藥品生產企業的同意

D.藥品生產企業作為申請人的,必須征得藥品經營企業的同意

E.申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜

正確答案:D,
第7題單項選擇題>
根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定,對療效不確,不良反應大或者其他原因危害人體健康的進口藥品,應當

A.按照假藥予以處罰

B.按照劣藥予以處罰

C.撤銷進口藥品注冊證

D.進行臨床藥學監測

E.已生產的藥品可在市場上繼續銷售

正確答案:C,
第8題單項選擇題>
《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規定,全國

性批發企業向取得麻醉藥品和類精神藥

品使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品和

類精神藥品,應當經醫療機構所在地

A.縣級藥品監督管理部門批準

B.設區的市級藥品監督管理部門批準

C.省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準

D.省級以上藥品監督管理部門批準

E.國務院藥品監督管理部門批準

正確答案:C,
第9題單項選擇題>
《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》規定,外配處方必須由

A.執業醫師開具

B.定點零售藥店執業藥師開具

C.社區醫護人員開具

D.定點醫療機構醫師開具

E.定點零售藥店藥師開具

正確答案:D,
第10題單項選擇題>
根據《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》,國家基本藥物的遴選原則不包括

A.防治必需

B.基層能夠配備

C.臨床

D.使用方便

E.需求量大

正確答案:E,

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