A.大幅提高對企業質量管理軟件方面的要求

B.全面強化了從業人員的素質要求

C.細化了操作規程、生產記錄等文件管理規 定，增加了指導性和可操作性

D.進一步完善了藥品安全保障措施

E.加強了藥品生產質量管理體系建設

正確答案：A,B,C,D,E,
第 132 題 (多項選擇題)
根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，說法正確的是

A.從事互聯網藥品交易服務的企業必須經過 審査驗收并取得互聯網藥品交易服務機構 資格證書

B.互聯網藥品交易服務機構資格證書由國家 食品藥品監督管理局統一印制

C.省級藥品監督管理部門負責為藥品生產企 業、藥品經營企業和醫療機構之間的互聯 網藥品交易提供服務的企業的審批

D.國家食品藥品監督管理局負責向個人消費 者提供互聯網藥品交易服務的藥品連鎖零 售企業的審批

E.提供互聯網藥品交易服務的企業必須在其 網站首頁顯著位置標明互聯網藥品交易服 務機構資格證書號碼

正確答案：A,B,E,
第 133 題 (多項選擇題)
根據《中華人民共和國藥品管理法》，藥品經營企業購進藥品必須

A.建立并執行進貨檢査驗收制度

B.驗明藥品合格證明

C.驗明藥品相關標識

D.驗明中藥材原產地的藥檢合格證明

E.驗明藥品包裝材料的審批標志

正確答案：A,B,C,
第 134 題 (多項選擇題)
《人民法院、髙人民檢察院關于辦理生 產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若 干問題的解釋》規定，生產、銷售劣藥“后果 特別嚴重”是指生產、銷售的劣藥被使用后

A.重度殘疾

B.三人以上重傷

C.三人以上中度殘疾或者器官組織損傷導致 嚴重功能障礙

D.十人以上輕傷

E.五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致 一般功能障礙

正確答案：A,B,C,D,E,
第 135 題 (多項選擇題)
下列情形屬于藥品嚴重不良反應的有

A.因服用藥品導致住院或住院時間延長的不 良反應
B.因服用藥品導致顯著的或者的器官功 能損傷的不良反應
C.因服用藥品導致顯著的或者的人體傷 殘的不良反應
D.因服用藥品產生致癌、致畸、致出生缺陷
的不良反應
E.因服用藥品危及生命的不良反應

正確答案：A,B,C,D,E,
第 136 題 (多項選擇題)
根據《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》規定，有關定點零售藥店應具備的資格條件說法正確的是

A.持有《藥品經營許可證》和《營業執照》， 經藥品監督管理部門年檢合格
B.有健全和完善的藥品質量保證制度，能確 保供藥安全、有效和服務質量
C.有規范的內部管理制度，配備必要的管理 人員和設備
D.具備及時供應基本醫療保險用藥、24小時提供服務的能力
E.能保證營業時間內至少有1名執業藥師 在崗

正確答案：A,B,C,D,
第 137 題 (多項選擇題)
由原發證機關注銷《藥品經營許可證》的情 形包括

A.藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的

B.不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可 事項無法實施的

C.《藥品經營許可證》被依法撤消、撤回、 吊銷、收回、繳銷

D.《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的

E.《藥品經營許可證》被宣告無效的

正確答案：A,B,C,D,E,
第 138 題 (多項選擇題)
根據《執業藥師資格制度暫行規定》規定, 執業藥師的職責包括

A.負責處方的審核及監督調配

B.負責提供用藥咨詢與信息

C.負責指導合理用藥

D.負責上崗人員的藥學知識培訓

E.負責本單位的質量管理

正確答案：A,B,C,E,
第 139 題 (多項選擇題)
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條 例》，以下關于醫療機構配制的制劑表述正確的是

A.不得在市場上銷售或者變相銷售

B.不得發布廣告

C.不得在醫療機構之間調劑使用

D.不得辦理變更配制場所的手續

E.不得配制未取得制劑批準文號的制劑

正確答案：A,B,E,
第 140 題 (多項選擇題)
根據《藥品注冊管理辦法》適用于

a.藥品生產的申請

b.藥品出口的申請

c.藥品進口的申請

d.藥物非臨床研究的申請

e.藥物臨床試驗的申請

正確答案：A,C,E

233小編推薦：

執業藥師《藥事管理與法規》歷年真題試卷附答案

中藥學專業知識一試題　中藥學專業知識二試題

藥學專業知識一試題　藥學專業知識二專項試題

也許您還想查看>>>

2012—2003年執業藥師考試真題及答案匯總(網友版)