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2013年執業藥師考試藥事管理與法規講師密押試卷(一)附答案

來源:233網校 2013年10月11日
21.根據《處方藥與非處方藥的分類管理辦法(試行)》,關于藥品分類管理的說法,正確的是
A.非處方藥說明書由國家藥品監督管理部門批準
B.處方藥經審批可以在大眾媒體上進行廣告宣傳
C.醫療機構不能推薦使用非處方藥
D.非處方藥所有包裝必須附有標簽和說明書
E.根據藥品的給藥途徑不同,非處方藥分為甲乙兩類
22.根據《非處方藥專有標識管理規定(暫行)》,關于非處方藥專有標識管理的說法,錯誤的是
A.甲類非處方藥為紅色
B.乙類非處方藥為綠色
C.乙類非處方藥的使用說明書上專有標識可單色印刷
D.甲類非處方藥所使用的標簽可單色印刷
E.甲類非處方藥所使用的大包裝可單色印刷
23.根據《處方管理辦法》關于進修醫師處方權的說法,正確的是
A.進修醫師在進修的醫療機構不具有處方權
B.進修醫師在進修的醫療機構中具有與原單位相同的處方權
C.進修醫師在進修的醫療機構對其勝任本專業工作的實際情況進行認定后授予響應的處方權
D.進修醫師開具的處方,應當經進修的醫療機構臨床科室主任審核并簽名后方有效
E.進修醫師在進修的醫療機構所在地衛生行政部門組織的統一考試后授予相應的處方權
24.根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,新藥監測期內的藥品應報告該藥品發生的
A.新的不良反應
B.嚴重的不良反應
C.所有的不良反應
D.一過性的不良反應
E.境外發生的不良反應
25.《藥品注冊管理辦法》適用范圍不包括
A.藥品生產和進口
B.藥品經營
C.藥物臨床試驗
D.藥品審批
E.藥品注冊檢驗
26.根據《藥品召回管理辦法》對可能具有安全隱患的藥品進行調査評估的主體是
A.藥品生產企業
B.藥品經營企業
C.醫療機構
D.藥品檢驗機構
E.藥品監督管理部門
27.根據《藥品經營許可證管理辦法》,不符合開辦藥品零售企業設置規定的是
A.具有保證所經營藥品質量的規章制度
B.質量負責人必須具有大學以上學歷且為執業藥師
C.經營處方藥、甲類非處方藥的,必須配有執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員
D.具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境
E.具有配備當地消費者所需藥品的能力,并能保證24小時供應
28.關于藥品驗收、存儲與養護、出庫的說法,錯誤的是
A.藥品批發企業倉庫中陰涼倉庫的溫度不得高于20T
B.藥品批發企業的庫房相對濕度應保持45-75%
C.企業對近期藥品應按季度填報效期報表D.藥品出庫應遵循的原則是先產先出,近期先出,按批號發貨
E.藥品退貨記錄應保存3年
29.根據《藥品流通管理辦法》,藥品零售企業銷售藥品時開具銷售憑證的內容至少應包含
A.藥品名稱、生產廠商、價格、規格、批號
B.藥品名稱、生產廠商、數量、劑型、價格
C.藥品名稱、生產廠商、數量、規格、價格
D.藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號
E.藥品名稱、生產廠商、數量、藥品批準文號、批號
30.根據《互聯網藥品交易服務審批(試行)規定》,關于互聯網藥品交易說法錯誤的是
A.提供互聯網交易服務的企業必須嚴格審核參與互聯網交易的藥品的合法性
B.提供互聯網藥品交易服務的企業必須審核交易各方的資格證明文件并備案
C.通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行互聯網交易的藥品生產企業只能交易本企業生產的藥品
D.向個人消費者提供互聯網交易服務的企業可以在網上銷售本企業經營的全部藥品
E.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業不得向其他企業或者醫療機構銷售藥品

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