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2013年執業藥師考試藥事管理與法規講師密押試卷(一)附答案

來源:233網校 2013年10月11日
二、配伍選擇題(共80題,每題0.5分,題目分為若干組,每組題對應同一組備選項,備選項可重復選用,每題只有1個答案)
[41-42]
A.中成藥價格
B.中藥飲片價格
C.化學藥品價格
D.處方藥價格
E.非處方藥價格
41.國務院價格主管部門負責制定國家基本醫療保障用藥中的42.省級價格主管部門負責制定國家基本醫療保障用藥中的
[43-46]
A.中國食品藥品檢定研究院
B.國家食品藥品監督管理局藥品審評中心
C.國家食品藥品監督管理局藥品評價中心
D.國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心
E.國家食品藥品監督管理局執業藥師資格認證中心
43.負責組織藥品、醫療器械的質量抽査檢驗工作的機構是
44.加掛“國家藥品不良反應監測中心”牌子的機構是
45.負責藥品GMP認證檢査員庫及其檢査員的日常管理工作的機構是
46.負責組織對藥品注冊申請進行技術審評的機構是
[47~50]
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
47.進行各期臨床試驗、人體生物利用度或生物等效性試驗須遵守的質量管理規范,英文縮寫是48.藥品生產管理和質量控制的基本要求的質量管理規范,英文縮寫是
49.《藥品經營質量管理規范》的英文縮寫是
50.《中藥材生產質量管理規范(試行)》的英文縮寫是
[51-54]
A.法律
B.行政法規
C.地方性法規
D.部門規章
E.地方政府規章

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