2013年執業藥師考試藥事管理與法規講師密押試卷（二）附答案
—、選擇題共40題，每題1分。每題的備選項中，只有1個答案。
1.有關藥品電子監管，下列說法錯誤的是
A.《入網藥品目錄》中的品種上市前，必須在所有包裝上加貼藥品電子監管碼
B.生產列入《人網藥品目錄》藥品的企業，應具備藥品電子監管碼賦碼條件
C.藥品經營企業經營《人網藥品目錄》藥品，應配備藥品電子監管碼采集設備
D.藥品生產、經營企業不得偽造和冒用藥品電子監管碼
E.列人《入網藥品目錄》的藥品品種，未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的，一律不得銷售
2.有關實施新版GMP的規定，下列說法錯誤的是
A.自2011年3月1日起，凡新建藥品生產企業應符合新版GMP的要求
B.自2011年3月1日起，凡藥品生產企業新建（改、擴建）車間應符合新版GMP的要求
C.現有藥品生產企業血液制品的生產，應在2013年12月31日前達到新版GMP的要求
D.現有藥品生產企業注射劑的生產，應在2013年12月31日前達到新版GMP的要求
E.現有藥品生產企業疫苗的生產，應在2015年12月31日前達到新版GMP的要求
3.下列規范性文件中，法律效力的是
A.《中華人民共和國藥品管理法》
B.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
C.《醫療機構藥事管理規定》
D.《處方管理辦法》
E.《藥品不良反應報告和監測管理辦法》
4.某執業藥師在執業過程中，發現從藥品批發企業購進的降壓藥質量可疑，根據執業藥師的職業道德要求，對該批降壓藥的處理方式是
A.因為沒有確認為假藥可以繼續使用
B.將余下藥品退回該藥品的批發企業
C.將余下藥品退回該藥品的生產企業
D.在退貨的同時，報告當地藥品監督管理部門
E.不能退、換貨，及時報告當地藥品監督管理部門
5.根據《中華人民共和國藥品管理法》，生產藥品的原料、輔料應符合
A.國際標準
B.化學標準
C.衛生要求
D.藥用要求
E.行業要求
6.根據《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經營企業的必備條件不包括
A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員
B.具有與所經營品種相適應的質量管理機構或人員
C.具有能對所經營藥品進行質量檢驗的機構或人員
D.具有與所經營藥品相適應的營業場所、衛生環境
E.具有與所經營藥品相適應的設備、倉儲設施
7.根據《中華人民共和國藥品管理法》，下列按照假藥論處的是
A.以淀粉冒充降壓藥
B.膠囊表面破損
C.片劑表面霉跡斑斑
D.批號更改為“120601”
E.適應癥下刪除“過敏性鼻炎”
8.根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品被抽檢單位沒有正當理由，拒絕抽查檢驗的，國務皖藥品監督管理部門和被抽檢單位所在地省級藥品監督管理部門可以
A.撤銷藥品批準證明文件
B.宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用
C.責令被抽查單位停產、停業
D.吊銷被抽查單位許可證
E.宣布該單位拒絕抽驗的藥品為假藥或劣藥
9.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定，中藥飲片必須印有或者貼有
A.中藥飲片標識
B.標簽
C.藥品批準文號
D.功能主治
E.不良反應
10.有關藥品的廣告宣傳，下列做法正確的是
A.利用醫生、專家介紹藥品的功效
B.說明藥品的適應癥和功能主治
C.資助電視健康節目并在期間宣傳藥品
D.利用某歌星作宣傳
E.宣傳與某國外研究機構合作研究開發
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