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2013年執業藥師考試藥事管理與法規講師密押試卷(四)附答案

來源:233網校 2013年10月12日
31.根據《醫療機構制劑注冊管理辦法(試行)》,可作為醫療機構制劑申報的品種是
A.格列本脲黃芪膠囊
B.葛根注射液
C.碘酊
D.氯化鈉注射液
E.地西泮糖漿
32.根據《醫療機構制劑配制質量管理規范(試行)》,制劑出現質量問題需要收回時,制劑收回記錄的內容不包括
A.制劑規格
B.制劑標準
C.收回部門
D.收回原因
E.收回日期
33.根據《醫療機構制劑配制監督管理辦法 (試行)》,屬于《醫療機構制劑許可證》登記事項變更的項目是
A.配制范圍變更
B.注冊地址變更
C.配制地址變更
D.檢驗室負責人變更
E.制劑年生產計劃變更
34.根據《藥品說明書和標簽管理規定》,藥品注冊商標字體單字面積不得大于通用名稱單字面積的
A.五分之一
B.四分之一
C.三分之一
D.二分之一
E.四分之三
35.根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規范細則》,一般不在說明書【注意事項】項中說明的是
A.肝功能不全需要慎用
B.食物對藥物療效的影響
C.用藥對于臨床檢驗的影響
D.用藥過程中需觀察過敏反應
E.孕婦、哺乳期婦女慎用
36.根據《中華人民共和國廣告法》,廣告中可以使用
A.中華人民共和國國徽
B.國家機關工作人員的名義C恐怖、暴力等內容
D.獲授權的專利號
E.“”、“”等用語
37.根據《藥品廣告審查發布標準》,藥品廣告中涉及改善性功能內容時,以下說法錯誤的是
A.不能含有“保險公司保險”等保證內容
B.不能含有“家庭必備”等內容
C.不能在少兒頻道發布
D.不能在電視臺、廣播電臺7:00.22:00以外的時間發布
E.不得含有說明書以外的理論、觀點等內容
38.上海某藥品生產企業擬在廣州某藥學雜志2011年第10期(月刊)上刊登處方藥廣告,根據《藥品廣告審查辦法》,符合規定可以刊登的廣告批準文號為
A.滬藥廣審(文)第2011066801號
B.粵藥廣審(文)第2010066802號
C.滬藥廣審(文)第2010066803號
C.粵藥廣審(視〉第2011066804號
E.滬藥廣審(聲)第2011066805號
39.藥學人員在工作中,樹立職業理想,形成良好的職業行為和習慣,體現了藥學職業道德的
A.約束作用
B.促進作用
C.調節作用
D.激勵作用
E.督促作用
40.具有藥品生產領域工作特色的職業道德要求是
A.精心調劑,熱心服務
B.指導用藥,做好藥學服務
C.合法采購,規范進藥
D.質量,自覺遵守規范
E.熱情周到,服務客戶

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