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2014年執業藥師《藥事管理與法規》必做試題(9)

來源:233網校 2014年8月8日

  (12~14題共用備選答案)

  A.藥品批發組織的職能

  B.藥品銷售代理組織的職能

  C.藥品零售組織的職能

  D.藥品物流組織的職能

  E.傳統藥品交易中介服務組織的職能

  12.保證藥品購進的合法性和質量、保證售出藥品的質量和藥學服務的質量 答案ABCDE

  13.保證藥品購進渠道的合法性和質量,依法管理藥品的購、銷、存、運等活動 答案ABCDE

  14.保證交易主體和客體的合法性 答案ABCDE

  解題思路 正確答案:12.C;13.A;14.E

  本題考的是我國微觀藥事管理組織及其職能,零售和批發都屬于經營范疇,都必須保證經營渠道的合法性和所經營藥品的質量,

  不同的是零售面對個體消費者,批量購進零散銷售;而批發面對醫院、下一級批發或零售,批量購進批量銷售;注意本題還可以轉化

  為考我國微觀藥事管理組織的X型題。

  (15~18題共用備選答案)

  A.執業藥師

  B.藥師

  C.經有關部門考核合格的業務人員

  D.依法經過資格認定的藥學技術人員

  E.執業藥師或其他依法經過資格認定的藥學技術人員

  15.經營處方藥的藥品零售企業應配備 答案ABCDE

  16.經營甲類非處方藥的藥品零售企業應配備 答案ABCDE

  17.經營乙類非處方藥的藥品零售企業應配備 答案ABCDE

  18.醫療機構審核和調配人員應是 答案ABCDE

  解題思路 正確答案:15.E;16.E;17.C;18.D

  經營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業應配備執業藥師或其他依法經過資格認定的藥學技術人員;經營乙類非處方藥的藥品

  零售企業應配備經縣以上藥品監督管理部門或其指定部門考核合格的業務人員;醫療機構審核和調配人員應是依法經過資格認定的藥

  學技術人員。

  (19~21題共用備選答案)

  A.第一類醫療器械

  B.第二類醫療器械

  C.第三類醫療器械

  D.第四類醫療器械

  E.第五類醫療器械

  19.通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械 答案ABCDE

  20.對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械 答案ABCDE

  21.植入人體的醫療器械、或用于支持維持生命的醫療器械 答案ABCDE

  解題思路 正確答案:19.A;20.B;21.C

  參見《醫療器械監督管理辦法》第五條。

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