(73～75題共用備選答案)
A.藥品生產企業變更《藥品生產許可證》許可事項的
B.藥品生產企業增加生產范圍或變更生產地址的
C.變更企業名稱、法定代表人、注冊地址、企業類型等事項的
D.國務院藥品監督管理部門
E.省級藥品監督管理部門
73.應在工商部門核準變更后30日內，向原發證機關申請變更登記，原發證機關在15個工作日內做出是否同意變更的決定 答案ABCDE
74.在變更前30日，向原發證機關申請變更登記，原發證機關在15個工作日內做出是否同意變更的決定 答案ABCDE
75.應按申請籌建驗收辦理，提交籌建驗收申請所需的資料 答案ABCDE
解題思路 正確答案:73.C;74.A;75.B
參見《藥品生產監督管理辦法》第十五條。
(76～79題共用備選答案)
A.醫療機構
B.鄉鎮衛生院
C.城鎮中的個體行醫人員和個體診所
D.鄉村中的個體行醫人員和個體診所
E.藥品銷售人員
76.除采購中藥材外，只能從有許可證的藥品生產、經營企業采購藥品 答案ABCDE
77.不得設置藥房，不得從事藥品購銷活動 答案ABCDE
78.應就近從藥品經營企業或其延伸的經營網點采購所需藥品，無藥品經營企業或其延伸網點的，經縣藥品監督管理部門同意后，委托鄉鎮衛生院統一采購 答案ABCDE
79.只能從具有《藥品經營企業許可證》的藥品經營企業采購藥品，不得進行經營性銷售，不得將采購藥品委托、承包給個人 答案ABCDE
解題思路 正確答案:76.A;77.C;78.D;79.B
參見《藥品流通監督管理辦法》第二十六、二十七、二十八、二十九條。
(80～82題共用備選答案)
A.藥品包裝
B.內包裝標簽
C.中包裝標簽
D.大包裝標簽
E.原料藥
80.由于尺寸原因，不能注明全部不良反應、禁忌證、注意事項的，均應注明"詳見說明書"宇樣 答案ABCDE
81.內容至少必須標注藥品名稱、規格及生產批號 答案ABCDE
82.其包裝按藥品內包裝要求管理，標簽按制劑大包裝標簽要求管理 答案ABCDE
解題思路 正確答案:80.C;81.B;82.E
參見《藥品包裝、標簽和說明書管理規定》第九條、第十條。
(83～86題共用備選答案)
A.藥品監督管理的目的性原則
B.藥品監督管理的方針性原則
C.藥品監督管理的限制性原則
D.藥品監督管理的方法性原則
E.藥品監督管理的權威性原則
83.藥品監督管理必須依法進行,不得侵害有關藥事組織和公眾的合法權益 答案ABCDE
84.藥品監督管理是強制性的管理，必須切實執法以達到立法的目的 答案ABCDE
85.藥品監督管理是國家和政府的職能和義務 答案ABCDE
86.藥品監督管理必須目的性與有效性統一 答案ABCDE
解題思路 正確答案:83.C;84.B;85.A;86.D
注意：本題可以轉化為另外四道A型題和考藥品監督管理的原則的X型題。
更多內容：執業中藥師專業知識一專項試題匯總
