(73～75題共用備選答案)
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)的
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)增加生產(chǎn)范圍或變更生產(chǎn)地址的
C.變更企業(yè)名稱、法定代表人、注冊(cè)地址、企業(yè)類型等事項(xiàng)的
D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
E.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
73.應(yīng)在工商部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記，原發(fā)證機(jī)關(guān)在15個(gè)工作日內(nèi)做出是否同意變更的決定 答案ABCDE
74.在變更前30日，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記，原發(fā)證機(jī)關(guān)在15個(gè)工作日內(nèi)做出是否同意變更的決定 答案ABCDE
75.應(yīng)按申請(qǐng)籌建驗(yàn)收辦理，提交籌建驗(yàn)收申請(qǐng)所需的資料 答案ABCDE
解題思路 正確答案:73.C;74.A;75.B
參見《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十五條。
(76～79題共用備選答案)
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院
C.城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所
D.鄉(xiāng)村中的個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所
E.藥品銷售人員
76.除采購(gòu)中藥材外，只能從有許可證的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品 答案ABCDE
77.不得設(shè)置藥房，不得從事藥品購(gòu)銷活動(dòng) 答案ABCDE
78.應(yīng)就近從藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或其延伸的經(jīng)營(yíng)網(wǎng)點(diǎn)采購(gòu)所需藥品，無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或其延伸網(wǎng)點(diǎn)的，經(jīng)縣藥品監(jiān)督管理部門同意后，委托鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一采購(gòu) 答案ABCDE
79.只能從具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品，不得進(jìn)行經(jīng)營(yíng)性銷售，不得將采購(gòu)藥品委托、承包給個(gè)人 答案ABCDE
解題思路 正確答案:76.A;77.C;78.D;79.B
參見《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十六、二十七、二十八、二十九條。
(80～82題共用備選答案)
A.藥品包裝
B.內(nèi)包裝標(biāo)簽
C.中包裝標(biāo)簽
D.大包裝標(biāo)簽
E.原料藥
80.由于尺寸原因，不能注明全部不良反應(yīng)、禁忌證、注意事項(xiàng)的，均應(yīng)注明"詳見說明書"宇樣 答案ABCDE
81.內(nèi)容至少必須標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格及生產(chǎn)批號(hào) 答案ABCDE
82.其包裝按藥品內(nèi)包裝要求管理，標(biāo)簽按制劑大包裝標(biāo)簽要求管理 答案ABCDE
解題思路 正確答案:80.C;81.B;82.E
參見《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》第九條、第十條。
(83～86題共用備選答案)
A.藥品監(jiān)督管理的目的性原則
B.藥品監(jiān)督管理的方針性原則
C.藥品監(jiān)督管理的限制性原則
D.藥品監(jiān)督管理的方法性原則
E.藥品監(jiān)督管理的權(quán)威性原則
83.藥品監(jiān)督管理必須依法進(jìn)行,不得侵害有關(guān)藥事組織和公眾的合法權(quán)益 答案ABCDE
84.藥品監(jiān)督管理是強(qiáng)制性的管理，必須切實(shí)執(zhí)法以達(dá)到立法的目的 答案ABCDE
85.藥品監(jiān)督管理是國(guó)家和政府的職能和義務(wù) 答案ABCDE
86.藥品監(jiān)督管理必須目的性與有效性統(tǒng)一 答案ABCDE
解題思路 正確答案:83.C;84.B;85.A;86.D
注意：本題可以轉(zhuǎn)化為另外四道A型題和考藥品監(jiān)督管理的原則的X型題。
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