(44～47題共用備選答案)
A.防疫藥品、普查普治用藥品、預防用生物制品出現的不良反應群體或個體病例
B.上市5年以上的藥品
C.上市5年內的藥品和列為國家重點監測的藥品
D.對嚴重、罕見或新的不良反應
E.軍隊醫療預防保健機構發生的藥品不良反應
44.須采取有效方式在15個工作日內快速報告 答案ABCDE
45.報告該藥品引起的所有可疑不良反應 答案ABCDE
46.主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應 答案ABCDE
47.須隨時向所在地衛生局、藥品監管局、藥品ADR監測專業機構報告，并于10個工作日內向衛生部、國家藥品監管局、國家藥品ADR監測專業機構報告 答案ABCDE
解題思路 正確答案:44.D;45.C;46.B;47.A
參見《藥品不良反應監測管理辦法》第十五、十三、十八條。
(48～51題共用備選答案)
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
E.六個月
48.社保經辦機構和定點醫療機構簽訂協議的有效期為 答案ABCDE
49.社保經辦機構和定點零售藥店簽訂協議的有效期為 答案ABCDE
50.參保人員多長時間后可提出變更定點醫療機構申請 答案ABCDE
51.外配處方保存備查的時間為 答案ABCDE
解題思路 正確答案:48.A;49.A;50.A;51.B
基本醫療保險中的協議及與協議有關事項的有效期都是一年;除麻醉藥品處方外，其他特殊管理藥品的處方，及藥店調配的處方
保存時間都是二年。
(52～55題共用備選答案)
A.向發布地省級藥品監督管理部門重新申請廣告批準文號
B.向發布地省級藥品監督管理部門備案
C.國家或省級藥品監督管理部門責令暫停生產、銷售、使用的藥品，在暫停期間
D.向進口藥品代理機構所在地省級藥品監督管理部門申請廣告批準文號
E.交原核發部門處理
52.發布進口藥品廣告 答案ABCDE
53.異地發布藥品廣告 答案ABCDE
54.不得發布該品種藥品廣告 答案ABCDE
55.接受備案的省級藥品監督管理部門發現藥品廣告批準內容不符合藥品廣告管理規定的應當 答案ABCDE
解題思路 正確答案:52.D;53.B;54.C;55.E
參見《藥品管理法實施條例》第五十三條、五十四條。
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