11、 不屬于國家藥物政策的目標的是

A、基本藥物的可獲得性

B、保證向公眾提供安全、有效的藥品

C、加強對藥物研制、生產、經營的科學監管

D、保證向公眾提供質量合格的藥品

E、保證合理用藥

標準答案： c

12、 國家藥物政策的遴選原則包括以下幾個方面

A、基本藥物、價格合理、財政支持、使用方便、質量保證

B、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中、西藥并重

C、臨床必需、安全有效、財政支持、供應體系、中、西藥并重

D、基本藥物、安全有效、價格合理、使用方便、合理用藥

E、安全有效、價格合理、財政支持、使用方便、中、西藥并重

標準答案： b

13、 中國藥品生物制品檢定所的職責包括

A、承擔依法實施藥品審批和質量監督檢查所需的檢驗和復檢工作

B、制定和修訂《中國藥典》及各類藥品標準

C、為藥品注冊提供技術審評支持

D、承擔國家基本藥物目錄制定、調整的技術工作及其相關業務的組織工作

E、進行藥品注冊

標準答案： a

14、 農村偏遠地區設置的藥柜原則上限于

A、非處方藥、處方藥

B、甲類非處方藥

C、乙類非處方藥

D、預防性疫苗

E、非處方藥

標準答案： e

15、 屬于非臨床研究必須遵守的是

A、GLP

B、GCP

C、GMP

D、GSP

E、GAP

標準答案： a

16、 關于藥品廣告的說法正確的是

A、處方藥可以在國務院藥品監督管理部門指定的醫學、藥學專業刊物上介紹

B、未取得藥品廣告批準文號的，可以發布

C、藥品廣告須經企業所在地市級人民政府藥品監督管理部門批準，并發給藥品廣告批準文號

D、處方藥可以在國務院衛生行政部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上介紹

E、處方藥可以在大眾傳播媒介發布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳

標準答案： d

17、 下列情形中，為劣藥的是

A、所標明的適應證或者功能主治超出規定范圍的

B、變質的

C、藥品成分的含量不符合國家藥品標準的

D、依照《藥品管理法》必須檢驗而未經檢驗即銷售的

E、使用未取得批準文號的原料藥生產的

標準答案： c

18、 醫療機構不須從具有藥品生產、經營資格的企業購進的藥品是

A、處方藥

B、非處方藥

C、沒有實施批準文號管理的中藥材

D、實施批準文號管理的中藥材

E、特殊管理藥品

標準答案： c

19、 藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構直接接觸藥品的工作人員，必須進行健康檢查的時間間隔是

A、每季度

B、每半年

C、每1年

D、每2年

E、每3年

標準答案： c

20、 未取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》生產、經營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產藥品和違法所得，并處罰款，罰款金額為

A、違法生產藥品貨值金額的1—3倍的罰款

B、違法生產藥品貨值金額的2—5倍的罰款

C、違法生產藥品貨值金額的2倍以上的罰款

D、二萬元以上，四萬元以下的罰款

E、三萬元以上，五萬元以下的罰款

標準答案： b