11.與《藥品經營質量管理規范實施細則》對藥品批發企業和零售連鎖企業的有關要求相符的是

A.應設置質量管理機構，機構下設質量管理組、質量驗收組

B.批發企業和直接從工廠進貨的零售連鎖企業還應設置藥品檢驗室，分裝中藥飲片應有固定的分裝室

C.應按經營規模設立養護組織

D.大中型企業應設立藥品養護組，小型企業設立藥品養護組或藥品養護員

E.從事質量管理和檢驗的人員應在職在崗，不得為兼職人員

顯示答案 正確答案:ABCDE

12.藥品批發和零售連鎖企業購進藥品的程序包括

A.確定供貨企業的法定資格及質量信譽

B.審核所購入藥品的合法性和質量可靠性

C.必須經過廣告宣傳

D.簽訂有明確質量條款的購貨合同

E.對供貨質量單位銷售人員，進行合法資格的驗證

顯示答案 正確答案:ABDE

13.藥品批發企業和零售連鎖企業質量驗收的內容包括

A.藥品外觀的性狀檢查

B.藥品內外包裝及標識的檢查

C.內在質量化學檢驗

D.內在質量物理檢驗

E.內在質量生物學檢驗

顯示答案 正確答案:AB

14.在醫藥商業企業，藥品出庫必須貫徹

A.雙人核對的原則

B.先產先出的原則

C.近期先出的原則

D.專人負責的原則

E.按批號發貨的原則

顯示答案 正確答案:BCE

15.《藥品經營質量管理規范》要求，倉庫應有的設備、設施包括

A.適宜拆零及拼箱發貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設備

B.符合安全用電要求的照明設備，防潮、防霉、防污染等設備

C.檢測和調節溫、濕度的設備

D.保持藥品與地面之間有一定距離的設備

E.避光、通風、排水設施

顯示答案 正確答案:ABCDE

16.藥品出庫必須進行

A.復核

B.化學分析

C.抽樣驗收

D.質量檢查

E.性狀鑒定

顯示答案 正確答案:AD

17.藥品質量驗收的要求是

A.嚴格按照法定標準和合同規定的質量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質量進行逐批驗收

B.驗收時應同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查，在符合規定的場所進行，在規定時限內完成

C.驗收抽取的樣品應具有代表性

D.驗收應按有關規定做好驗收記錄，驗收記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年

E.驗收首營品種，還應進行藥品內在質量的檢驗，對首營品種(含新規格、新劑型、新包裝等)應進行合法性和質量基本情況的審核

顯示答案 正確答案:ABCDE

18.應專庫儲存并具有相應的安全保衛措施的是

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.醫療用毒性藥品

D.放射性藥品

E.非處方藥

顯示答案 正確答案:ABCD

19.藥品儲存保管和養護工作的職責是

A.專庫、分類存放

B.對庫存藥品定期質量檢查，并做記錄

C.定期匯總、分析有效期和長時間儲存的藥品等質量信息

D.建立藥品養護檔案

E.合理儲存

顯示答案 正確答案:ABCDE

20.申報GSP檢查的人員應是

A.藥品經營企業的人員

B.國家藥監局認證中心的工作人員

C.藥品銷售人員

D.藥品監督管理部門的人員

E.藥品檢驗機構的人員

顯示答案 正確答案:ABDE