1.對首營品種合法性及質量情況的審核包括

A.核實藥品的批準文號和取得質量標準

B.審核藥品的包裝、標簽、說明書等

C.了解藥品的性能用途

D.了解藥品的檢驗方法

E.了解藥品的儲存條件及質量信譽

顯示答案 正確答案:ABCDE

2.《藥品經營質量管理規范實施細則》要求藥品批發企業和零售連鎖企業建立的質量管理機構的職能包括

A.貫徹執行國家藥事法律法規，指導、督促執行企業的質量管理制度

B.起草企業質量管理制度，建立質量標準和質量檔案，收集和分析藥品質量信息

C.負責首營企業和首營品種的質量審核

D.負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理和報告，協助開展員工質量管理教育和培訓

E.負責藥品的驗收和檢查，指導和監督藥品在保管、養護和運輸中的質量工作，負責不合格藥品的審核及監督其處理過程

顯示答案 正確答案:ABCDE

3.用于藥品零售的營業場所和倉庫的面積不應低于

A.大型零售企業營業場所面積100M2，倉庫30M2

B.中型零售企業營業場所面積50M2，倉庫20m2

C.小型零售企業營業場所面積40M2，倉庫20m2

D.零售連鎖店營業場所面積40M2

E.大型零售企業營業場所面積200M2，倉庫50M2

顯示答案 正確答案:ABCD

4.藥品批發企業的購進票據和記錄、藥品驗收記錄、出庫記錄保存

A.至有效期后1年

B.至有效期后2年

C.不少于2年

D.不少于3年

E.5年

顯示答案 正確答案:AD

5.銷售特殊管理的藥品

A.應嚴格按照國家有關規定，憑蓋有醫療單位公章的醫生處方限量供應

B.銷售及復核人員均應在處方上簽字或蓋章

C.處方保存2年

D.正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項

E.經執業藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調配和銷售

顯示答案 正確答案:ABCDE

6.GSP檢查員的行為準則是

A.遵守國家法律和有關GSP認證工作的規章制度

B.忠于職守，做到準確公正

C.努力提高檢查技能和維護檢查工作聲譽

D.不得泄露任何有關檢查工作和涉及受檢查企業利益的信息

E.不接受任何組織和個人的饋贈物品或其他形式的好處

顯示答案 正確答案:ABCDE

7.以下與藥品零售企業的管理規范相符的是

A.藥品零售企業和零售連鎖門店應公布監督電話和設置顧客意見簿

B.其店堂內的廣告宣傳應符合國家有關規定

C.處方藥不應采用開架自選的銷售方式

D.非處方藥可不憑處方出售

E.營業時間內應有執業藥師或藥師在崗，只有他們審核并簽字后的處方，方可調配銷售

顯示答案 正確答案:ABCDE

8.藥品批發和零售連鎖企業，實行全面質量管理的環節是

A.售后服務

B.計劃與采購

C.驗收、儲存

D.調撥、運輸

E.銷售

顯示答案 正確答案:ABCDE

9.以下規定了必要的和嚴格的市場準入條件、程序和行為規范的藥事組織是

A.普通的藥品研發單位

B.醫療機構

C.藥品零售企業

D.藥品批發企業

E.藥品生產企業

顯示答案 正確答案:CDE

10.藥事組織管理模式的特征是

A.除藥品臨床研究機構外，一般對藥品研究與開發組織不采取市場準入前置性管理方式，而側重于條件與行為方面的規范如GLP、GCP

B.一般對藥品生產、批發、零售企業采取市場準入前置性管理模式-許可證制度，嚴格規定必要的市場準入條件市場準入程序，同時重視藥品生產，批發零售行為的規范如GMP，GSP

C.由于管理方式、管理措施不同，形成了藥事組織分類管理的模式

D.為達目的，針對不同的藥事組織采取不同的但是必要的管理方式、管理措施

E.以保證公眾用藥安全、有效、方便及時，維護公眾生命和健康為根本目的

顯示答案 正確答案:ABCDE