(83～86題共用備選答案)

A.營(yíng)業(yè)執(zhí)照

B.《藥品生產(chǎn)許可證》

C.生產(chǎn)地址

D.藥品委托生產(chǎn)批件

E.藥品GMP證書(shū)

83.由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的是

84.由工商行政管理部門核發(fā)的是

85.在《藥品生產(chǎn)許可證》上按藥品實(shí)際生產(chǎn)地址填寫的是

86.其有效期不得超過(guò)五年的是

正確答案:83.B;84.A;85.C;86.E

(87～90題共用備選答案)

A.注射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

B.純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

C.活動(dòng)水

D.藝用水

E.飲用水標(biāo)準(zhǔn)

87.非無(wú)菌藥品的配料工藝用水應(yīng)符合

88.中藥材清洗、浸潤(rùn)、提取工藝用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于

89.直接接觸無(wú)菌藥品的包裝材料最后一次精洗用水應(yīng)符合

90.非無(wú)菌原料藥精制工藝用水應(yīng)符合

正確答案:87.B;88.E;89.A;90.B

(91～94題共用備選答案)

A.藥品委托生產(chǎn)的受托方

B.藥品委托生產(chǎn)的委托方

C.藥品委托生產(chǎn)批件

D.生產(chǎn)地址

E.委托生產(chǎn)合同

91.應(yīng)提供委托生產(chǎn)藥品的技術(shù)和質(zhì)量文件，對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督的是

92.應(yīng)按規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄的是

93.包括雙方責(zé)任，符合國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)的

94.不得超過(guò)該藥品注冊(cè)規(guī)定的有效期限的是

正確答案:91.B;92.A;93.E;94.C

(95～97題共用備選答案)

A.戒毒治療藥品

B.戒毒輔助藥品

C.第三類戒毒藥

D.化妝品

E.保健品

95.按非處方藥管理的藥品是

96.按處方藥管理的藥品是

97.不含麻醉藥品和精神藥品的復(fù)方制劑屬于

正確答案:95.B;96.A;97.C

(98～101題共用備選答案)

A.第四類戒毒藥

B.第二類戒毒藥

C.麻醉藥品

D.毒性藥品

E.放射性藥品

98.依"毒性藥品管理辦法"監(jiān)督管理的是

99.按"藥品注冊(cè)管理辦法"研制新藥，并要嚴(yán)格試制品的保管與使用手續(xù)，防止流失的是

100.其新藥批準(zhǔn)后試生產(chǎn)期為二年的戒毒藥是

101.其新藥批準(zhǔn)后正式生產(chǎn)的戒毒藥是

正確答案:98.D;99.C;100.B;101.A