一、最佳選擇題。每題1分。每題的備選項中只有一個最佳答案。
1、依據《藥品廣告審查辦法》，有關藥品廣告批準文號的申請人的資格說法錯誤的是
A．申請人可以是具有合法資格的藥品生產企業
B．申請人可以是具有合法資格的藥品經營企業
C．藥品經營企業作為申請人的，必須征得藥品生產企業的同意
D．藥品生產企業作為申請人的，必須征得藥品經營企業的同意
E．申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜
2、根據《藥品廣告審查發布標準》，藥品廣告中涉及改善性功能內容時，敘述正確的是
A．電視臺只能在晚上黃金時間以外的時間發布
B．不得含有“毒副作用小”的內容，但允許含有“家庭必備”的內容
C．少兒頻道發布只能在午夜時間進行
D．必須含有“無效退款”的保證內容
E．其內容必須與經過批準的藥品說明書中適應癥或功能主治完全一致
3、下列規范性文件中，法律效力最高的是
A．《藥品注冊管理辦法》
B．《醫療機構藥事管理規定》
C．《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
D．《關于禁止商業賄賂行為的暫行規定》
E．《城鎮職工基本醫療保險用藥范圍管理暫行辦法》
4、從輕或者減輕行政處罰的情形不包括
A．已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的
B．受他人脅迫有違法行為的
C．當事人經濟困難的
D．當事人主動消除或者減輕違法行為危害后果的
E．配合行政機關查處違法行為有立功表現的
5、某藥店向顧客王某推薦一種價格較低的名牌護膚產品，王某對該產品的低價表示疑惑，藥店解釋為店慶優惠。王某買回來使用后，面部出現紅腫、瘙癢。經質檢部門認定，該產品系假冒名牌產品，王某向該藥店索賠。關于藥店和王某對此事責任的說法，正確的是
A．藥店不是假名牌的生產者，不應承擔責任
B．該產品未經藥品監督管理部門認定和檢驗，藥店不應承擔責任
C．藥店不知道該產品為假名牌，不應承擔責任
D．王某對該產品有懷疑仍接受了服務，應承擔部分責任
E．藥店違反了保證商品和服務安全的義務，應當承擔責任
6、《中藥材生產質量管理規范》的適用范圍是
A．中藥材種植的過程
B．中藥材生產企業采集與加工中藥材的全過程
C．中藥材生產企業生產中藥材(含植物、動物藥)的全過程
D．藥品生產企業生產中藥飲片的全過程
E．藥品生產企業生產中成藥的全過程
7、下列敘述中不符合我國中藥管理規定的是
A．新發現的藥材，必須經國務院藥品監督管理部門審核批準方可銷售
B．實施批準文號管理的中藥材，必須從具有藥品生產、經營資格的企業購進
C．城鄉集市貿易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥
D．藥品經營企業購進中藥材應標明產地
E．中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志
8、根據《藥品廣告審查辦法》規定，藥品廣告批準文號的格式錯誤的是
A．國藥廣審(視)第2012020168號
B．浙藥廣審(視)第2012010166號
C．藏藥廣審(文)第2012030008號
D．京藥廣審(文)第2012010056號
E．湘藥廣審(聲)第2012020086號
9、根據《醫療用毒性藥品管理辦法》，下列敘述 錯誤的是
A．醫療單位供應和調配毒性藥品，憑醫生簽名的正式處方
B．每次處方劑量不得超過3日極量
C．對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品
D．調配處方時，必須認真負責，計量準確
E．處方一次有效，取藥后處方保存2年備查
10、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規定，專門從事第二類精神藥品批發業務的企業，應當經
A．國務院藥品監督管理部門批準
B．省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準
C．省級以上藥品監督管理部門批準
D．縣級藥品監督管理部門批準
E．設區的市級藥品監督管理部門批準
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