三、綜合分析選擇題（共20 題，每題1 分。題目分為若干組，每組題目基于同一個臨床情
景、病例、實例或者案例的背景信息逐題展開。每題的備選項中，只有１個最符合題意）
（一）
甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。
乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品零售（連鎖），經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。
91.下列藥品中，乙藥品經(jīng)營企業(yè)不能從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進的藥品是
A． 化學藥制劑
B.中成藥
C． 抗生素制劑
D.抗腫瘤藥品
【參考答案】D
92.下列藥品中，乙藥品經(jīng)營企業(yè)可以通過增加經(jīng)營范圍才能從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進的藥品是
A．麻醉藥品
B.醫(yī)療用毒性藥品
C． 第一類精神藥品
D.疫苗
【參考答案】B
93.下列藥品中，甲和乙藥品經(jīng)營企業(yè)都不能經(jīng)營的藥品是
A．治療性生物制品
B.含麻黃堿類復方制劑
C．醫(yī)療機構(gòu)制劑
D.中藥飲片
【參考答案】C
94.根據(jù)乙藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍，其可以開展經(jīng)營的藥品是
A． 藥品類易制毒化學品
B.含麻黃堿類復方制劑
C．肽類激素（不包括胰島素）
D.蛋白同化制劑
【參考答案】B
（二）
A 制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B 制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設計的與A 制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽假冒了A 制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。
95.在不正當競爭行為中，B 制藥公司假冒注冊商標的行為應定性為
A．混淆行為
B.限制競爭行為
C． 詆毀商譽行為
D.侵犯商業(yè)秘密行為
【參考答案】A
96.關(guān)于上述信息中所指的藥品注冊商標的說法，正確的是
A．藥品說明書和標簽中可以印制注冊商標，但禁止使用未經(jīng)注冊的商標
B.藥品不能申請注冊商標
C．藥品說明書中的藥品注冊商標必須印制在通用名稱同行的邊角上
D.注冊商標的單子面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一
【參考答案】A
97.如果上述信息中的B 企業(yè)的藥品廣告批準文號屬于提供虛假材料申請而取得，藥品廣告審查機關(guān)應當撤銷藥品廣告批準文號，同時還應
A．3 年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請
B.1 年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請
C．1 年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請
D.3 年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請
【參考答案】A
（三）
在一個研討班上，學員對假劣藥情形、使用法律和法律責任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；而是多家藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標示的適應癥與批準的藥品說明書中適應癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等。
98.上述信息中所指的死忠情形，應按假藥或者假藥論處的是
A．多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥
B. 多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥
C．藥品超過有效期
D.外包裝上標示的適應癥超過批準的說明書內(nèi)容的
【參考答案】D
99.上述信息中所指的生產(chǎn)假劣藥情形，屬于在處罰幅度內(nèi)從重處罰的是
A．多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥
B.藥品超過有效期
C．外包裝上標示的適應癥超過批準的說明書內(nèi)容的
D.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥
【參考答案】D
100.根據(jù)最高人民法院，最高人民檢察院的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件使用法律若干問題的解釋》，針對第四種情形，如果所在企業(yè)生產(chǎn)金額達到100 余萬元，已經(jīng)銷售金額達到15 萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，應該認定為
A．足以危害人體健康
B.其他特別嚴重情節(jié)
C．對人體健康造成嚴重危害
D.其他嚴重情節(jié)
【參考答案】B
101.根據(jù)藥品管理法、刑法及其相關(guān)司法解釋，針對第四種情形，如果所在的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)金額達到100 余萬元，已經(jīng)銷售金額達到15 萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，關(guān)于企業(yè)和相關(guān)責任人法律責任的說法，錯誤的是
A．藥品監(jiān)督管理部門應當?shù)蹁N所在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》
B.本案屬于單位犯罪，單位負刑事責任，直接責任人員只需承擔行政責任
C．本案應已交公安機關(guān)，追究刑事責任
D.本案中直接負責的主管人員和其他直接責任人員的刑事責任是“處10 年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)”
【參考答案】B
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