三、綜合分析選擇題（共20 題，每題1 分。題目分為若干組，每組題目基于同一個臨床情
景、病例、實例或者案例的背景信息逐題展開。每題的備選項中，只有１個最符合題意）
（一）
甲藥品經營企業持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品批發，批準的經營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。
乙藥品經營企業持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品零售（連鎖），經營類別包括處方藥、非處方藥。經營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。
91.下列藥品中，乙藥品經營企業不能從甲藥品經營企業購進的藥品是
A． 化學藥制劑
B.中成藥
C． 抗生素制劑
D.抗腫瘤藥品
【參考答案】D
92.下列藥品中，乙藥品經營企業可以通過增加經營范圍才能從甲藥品經營企業購進的藥品是
A．麻醉藥品
B.醫療用毒性藥品
C． 第一類精神藥品
D.疫苗
【參考答案】B
93.下列藥品中，甲和乙藥品經營企業都不能經營的藥品是
A．治療性生物制品
B.含麻黃堿類復方制劑
C．醫療機構制劑
D.中藥飲片
【參考答案】C
94.根據乙藥品經營企業的經營范圍，其可以開展經營的藥品是
A． 藥品類易制毒化學品
B.含麻黃堿類復方制劑
C．肽類激素（不包括胰島素）
D.蛋白同化制劑
【參考答案】B
（二）
A 制藥公司是一家現代化企業，許多產品在市場上口碑很好，B 制藥公司為獲取更大利潤，將自己產品的包裝盒裝潢設計的與A 制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽假冒了A 制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。
95.在不正當競爭行為中，B 制藥公司假冒注冊商標的行為應定性為
A．混淆行為
B.限制競爭行為
C． 詆毀商譽行為
D.侵犯商業秘密行為
【參考答案】A
96.關于上述信息中所指的藥品注冊商標的說法，正確的是
A．藥品說明書和標簽中可以印制注冊商標，但禁止使用未經注冊的商標
B.藥品不能申請注冊商標
C．藥品說明書中的藥品注冊商標必須印制在通用名稱同行的邊角上
D.注冊商標的單子面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一
【參考答案】A
97.如果上述信息中的B 企業的藥品廣告批準文號屬于提供虛假材料申請而取得，藥品廣告審查機關應當撤銷藥品廣告批準文號，同時還應
A．3 年內不受理該企業該品種的廣告審批申請
B.1 年內不受理該企業該品種的廣告審批申請
C．1 年內不受理該企業所有品種的廣告審批申請
D.3 年內不受理該企業所有品種的廣告審批申請
【參考答案】A
（三）
在一個研討班上，學員對假劣藥情形、使用法律和法律責任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產兒童退熱藥；而是多家藥用淀粉少用主要生產降壓藥；三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標示的適應癥與批準的藥品說明書中適應癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等。
98.上述信息中所指的死忠情形，應按假藥或者假藥論處的是
A．多加矯味劑生產兒童退熱藥
B. 多加藥用淀粉生產降壓藥
C．藥品超過有效期
D.外包裝上標示的適應癥超過批準的說明書內容的
【參考答案】D
99.上述信息中所指的生產假劣藥情形，屬于在處罰幅度內從重處罰的是
A．多加藥用淀粉生產降壓藥
B.藥品超過有效期
C．外包裝上標示的適應癥超過批準的說明書內容的
D.多加矯味劑生產兒童退熱藥
【參考答案】D
100.根據最高人民法院，最高人民檢察院的《關于辦理危害藥品安全刑事案件使用法律若干問題的解釋》，針對第四種情形，如果所在企業生產金額達到100 余萬元，已經銷售金額達到15 萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，應該認定為
A．足以危害人體健康
B.其他特別嚴重情節
C．對人體健康造成嚴重危害
D.其他嚴重情節
【參考答案】B
101.根據藥品管理法、刑法及其相關司法解釋，針對第四種情形，如果所在的藥品生產企業生產金額達到100 余萬元，已經銷售金額達到15 萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，關于企業和相關責任人法律責任的說法，錯誤的是
A．藥品監督管理部門應當吊銷所在企業的《藥品生產許可證》
B.本案屬于單位犯罪，單位負刑事責任，直接責任人員只需承擔行政責任
C．本案應已交公安機關，追究刑事責任
D.本案中直接負責的主管人員和其他直接責任人員的刑事責任是“處10 年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產”
【參考答案】B
備考推薦：
