2015年執業藥師考試《藥事管理與法規》真題及答案
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一、最佳選擇題（共40 題，每題1 分，每題的備選項中，只有一個最符合題意）
1．關于執業藥師資格考試和注冊管理的說法，正確的是
A.香港、澳門，臺灣居民，按照規定的程序和報名條件，可以報名參加國家執業藥師資格考試
B.不在中國就業的外國人，符合規定的學歷條件，可以報名參加國家職業藥師資格考試
C.執業藥師執業單位包括醫藥院校，科研單位，藥品檢驗機構
D.在香港，澳門注冊的藥劑師可以直接遞交注冊申請資料辦理執業藥師注冊
【參考答案】A
2．下列內容不屬于執業藥師職責范疇的是
A.指導公眾合理使用處方藥
B.指導公眾合理使用非處方藥
C.執行藥品不良反應報告制度
D.為無處方患者提供用藥處方
【參考答案】D
3．關于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法，錯誤的是
A.藥品內在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險
B.不合理用藥，用藥差錯是導致藥品安全風險的關鍵因素
C.藥品生產企業應擔負起藥品整個生命周期的安全監測和風險管理工作
D.實施藥品安全風險管理的有效措施是要從藥品注冊環節消除各種藥品風險因素
【參考答案】D
4．關于建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度的基本內容的說法，正確的是
A.建立健全公共衛生服務體系
B.加快建設多層次醫療保障體系
C.完善以縣級公立醫院為主的醫療服務體系
D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障關系
【參考答案】C
5．國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優先選擇和合理使用制度是指
A.公立醫院對基本要是試行“零差率”銷售
B.政府舉辦的醫療衛生機構全部配備和優先使用基本藥物
C.政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物，其他醫療機構按照規定使用基本藥物
D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實行“零差率”銷售
【參考答案】C
6．下列關于中藥保護瓶中保護措施的說法，錯誤的是
A.向國外轉讓中藥一級保護品種的處方組成，工藝制法，應當按照國家有關保密規定辦理
B.中藥保護品種需要延長保護期的，由生產企業在該品種保護期滿前6 個月，依照程序申報
C.除臨床用藥進展的中藥保護品種另外規定外，被批準保護的中藥品種在保護期內僅限于已獲得《中藥保護品種證書》的企業生產
D.中藥品種在保護期內向外國申請注冊時，必須經國家中醫藥管理部門批準
【參考答案】D
7．我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體不包括
A.藥品檢驗機構
B.藥品生產企業
C.進口藥品的境外制藥廠商
D.藥品經營企業
【參考答案】A
8．下列保健食品的批準文號，符合國家食品藥品監督管理部門批準的進口保健食品批準文號格式的是
A.國食健字G2012xxxx
B.國食健字(2000)第xxxx 號
C.國食健字J2013xxxx 號
D.國食健進字(2004)第xxxx 號
【參考答案】C
9．承擔中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理公布的職能部門
A.國家衛生和計劃生育委員會
B.國家食品藥品監督管理總局
C.國家中醫藥管理局
D.工業和信息化部
【參考答案】D
10．關于對批準生成的新藥品種設立監測期規定的說法，錯誤的是
A.藥品生產企業應當經常考察處于監測期內新藥的生產工藝
B.新藥的監測期自新藥批準生產之日起計算，最長不得超過5 年
C.監測期內的新藥，國家藥品監督管理部門不再辦里其他企業進口該藥的申請
D.監測期內的新藥應根據臨床應用分級管理制度限制使用
【參考答案】D
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