A.Ⅱ期臨床試驗
B.Ⅰ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
藥物臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用，
臨床試驗分為四期
61.初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗屬于
【參考答案】B
62.新藥上市后的應用研究階段屬于
【參考答案】D
63.藥物治療作用初步評價階段屬于
【參考答案】A
【64-65】
A 新藥申請
B 補充申請
C 仿制藥申請
D 進口藥品申請
64．未曾在中國境內上市銷售藥品的注冊申請屬于
【參考答案】A
65．國家藥品監督管理部門已批準上市的，已有國家藥品標準的藥品注冊申請屬于
【參考答案】C
【66-67】
A. 首次進口5 年以內的進口藥品
B. 已受理注冊申請的新藥
C. 已過新藥檢測期的國產藥品
D. 處于Ⅲ期臨床試驗的藥物
66.根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，應報告所有不良反應的是
【參考答案】A
67. 根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，應報告新的和嚴重的不良反應的是
【參考答案】C
【68-70】
A. 綠色標牌
B. 藍色標牌
C. 紅色標牌
D. 黃色標牌
在人工作業的庫房儲存藥品，按質量狀態實行色標管理
68.準備出庫銷售應掛
【參考答案】A
69．其他企業退回的藥品應掛
【參考答案】D
70.已經超過藥品有效期的應掛
【參考答案】C
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