二、配伍選擇題(共50題,每題1分。題目分為若干組,每組題目對應同一組備選項,備選項可重復選用,也可不選用。每題只有l個備選項最符合題意。)
【41-42】
A.臨床藥理信息
B.戒毒藥品信息
C.基本藥物目錄
D.藥品廣告
根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》
41.可以在提供互聯網藥品信息服務的網站上發布,但其內容應經藥品監督管理部門審查批準的是( D )
42.不得在提供互聯網藥品信息服務的網站上發布的是( B )
【43-44】
A.協商解決
B.向有關行政部門申請行政裁決
C.請求消費者協會組織調解
D.向人民法院提起訴訟
根據《中華人民共和國消費者權益保護法》
43.消費者和經營者發生消費者權益正義的解決方式中,其結果具有強制執行力的是( D )
44.消費者和經營者發生消費者權益爭議的解決方式不包括( B )
【45-47】
A.非限制級抗菌藥物
B.重點監測級抗菌藥物
C.特殊使用級抗菌藥物
D.限制級抗菌藥物
根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理
45.臨床應用證明安全有效,對細菌耐藥性影響較大的頭孢哌酮舒巴坦屬于( D )
46.臨床證明安全有效,對細菌耐藥性影響較小,價格較低的克林霉素屬于( A )
47.具有高級專業技術職務任職資格的醫師方可授予處方權的司帕沙星屬于( C )
【48-49】
A.橙色標識
B.紅色標識
C.綠色標識
D.黃色標識
根據《藥品經營質量管理規范》對人工作業庫房儲存藥品的色標管理規定
48. 等待出庫裝運的藥品應標示( C)
49.藥品養護人員發現庫存藥品中有一箱藥品疑似藥品包裝污染,該藥品應標示( D )
【50-51】
A.龍膽
B.三七
C.梅花鹿(鹿茸)
D.穿山甲
50.屬于分布區域縮小,資源處于衰竭狀態的二級保護野生藥材是( D )
51.屬于資源嚴重減少的三級保護野生藥材是( A )
【52-53】
A.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備
B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應
C.安全、有效、方便、價廉
D.應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便
52. 國家基本藥物遴選的主要原則是( A )
53. 非處方藥遴選的主要原則是( D )
【54-56】
A.國家食品藥品監督管理總局藥品評價中心
B.國家食品藥品監督管理總局藥品評審中心
C.國家食品藥品監督管理總局藥品審核查驗中心
D.中國食品藥品檢定研究院
54.負責組織對藥品注冊申請進行技術審評的機構是( B )
55.負責標定和管理國家藥品標準品、對照品的機構是( D )
56.受國家食品藥品監督管理總局委托,對取得認證證書的企業實施跟蹤檢查和監督抽查的機構是( C )
【57-59】
A.商務部
B.國家發展和改革委員會
C.人力資源和社會保障部
D.國家衛生和計劃生育委員會
57.負責研究制定藥品流通行業發展規劃的部門是( A )
58.制定并發布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的部門是( C )
59.負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是( D )
【60-62】
A.仿制藥申請
B.再注冊申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
根據《藥品注冊管理辦法》
60. 申請人擬在進口藥品批準證明文件有效期期滿后繼續進口該藥品的注冊申請屬于( B )
61. 境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請屬于( C )
62. 仿制藥注冊申請批準后,增加后者取消原批準事項的注冊申請屬于( D )
【63-64】
A. 麻醉藥品
B. 醫療用毒性藥品
C. 精神藥品
D. 藥品類易制毒化學品
63. 偽麻黃素屬于( D )
64. A型肉毒毒素及其制劑屬于( B )
【65-67】
A.復方枇杷噴托維林顆粒
B.氯胺酮注射液
C.復方樟腦酊
D.氨酚氫可酮片
65. 屬于第一類精神藥品的是( B )
66. 屬于含特殊藥品復方制劑的是( A )
67. 屬于第二類精神藥品的是( D )
【68-69】
A.構成犯罪,追究刑事責任時酌情從重處罰
B.構成犯罪,追究刑事責任時加重處罰
C.未構成犯罪,在行政處罰時應從重處罰
D.未構成犯罪,在行政處罰時加重處罰
根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國刑法》 《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》
68. 對生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要對象的假藥,但還不能認定為“對人體健康造成嚴重危害”,其法律責任是( A )
69. 生產、銷售劣藥,有拒絕、逃避監督檢查的行為,但還不能認定為“對人體健康造成嚴重危害”,其法律責任是( C )
【70-71】
A.報省級食品藥品監督管理部門備案
B.經省級藥品食品監督管理部門注冊
C.報國家食品藥品監督管理部門備案
D.經國家食品藥品監督管理部門注冊
70. 首次進口屬于補充礦物質類營養物質的保健食品應當( C )
71. 嬰幼兒配方乳粉的產品配方應當( D )
【72-74】
A.實行集中掛網,由醫院直接采購
B.實行最高出廠價格和最高零售價格管理
C.建立公開透明、多方參與的價格談判機制
D.定點生產、議價采購
國家要求公立醫院實行藥品分類采購
72.對用量小、臨床必需、市場供應短缺的藥品可通過( D )
73.對常用低價藥可采?。?A )
74.對獨家生產的藥品可以采取( C )
【75-77】
A.1年
B.2年
C.5年
D.3年
75. 腫瘤內科醫師開具的鹽酸曲馬多片處方,在醫療機構內調劑后的保存期限為( B )
76. 兒科醫師開具的蒙脫石散劑處方,在零售藥店調劑后的保存期限為( B )
77. 急診科醫師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方,在醫療機構內調劑后的保存期限為( A )
【78-80】
A.HC+4位年號+4位順序號
B.國藥準字H+4位年號+4位順序號
C.H+4位年號+4位順序號
D.國藥證字H+4位年號+4位順序號
2016年,國內某醫藥集團通過不同路徑尋求產品的多元化發展,獲得國家食品藥品監督管理總局批準的氯吡格雷片批準文號X和某抗生素新藥證書Y,同時獲得進口香港某藥品生產企業生產的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫藥產品注冊證》
78.藥品批準文號X的格式是( B )
79.《醫藥產品注冊證》Z的格式是( A )
80.新藥證書Y的格式是( D )
【81-82】
A.仿制藥
B.進口藥品
C.創新藥
D.改良型新藥
根據國家食品藥品監督管理總局制定的化學藥品新注冊分類
81.境內申請人仿制的,與中國境外上市但境內未上市原研藥品的質量和療效一致的藥品屬于( A )
82.對已知活性成分的劑型、給藥途徑進行優化,且具有明顯臨床優勢的,中國境內外均未上市的藥品屬于( D )
【83-85】
A.抽查檢驗
B.指定檢驗
C.注冊檢驗
D.復驗
83.藥品上市銷售前需經指定的藥品檢驗機構進行的檢驗屬于( B )
84.國家對新藥審批時進行的檢驗屬于( C )
85.結果由藥品監督管理部門以藥品質量公告形式發布的檢驗屬于( A )
【86-88】
A.深化醫藥衛生體制改革,推進健康中國建設
B.整頓流通秩序,推進藥品流通體制改革
C.提高藥品質量療效,促進醫藥產業結構調整
D.調整利益驅動機制,規范醫藥和用藥行為
根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》
86.藥品生產環節重大改革的關鍵是( C )
87.藥品使用環節重大改革強調的是( D )
88.藥品流通環節重大改革的重點是( B )
【89-90】
A.乙類非處方藥
B.甲類非處方藥
C.處方藥
D.“雙跨”藥品
89.無需處方即可購買和使用,且藥品標簽印有綠色專有標識的藥品是( A )
90.不得在大眾媒介發布廣告的是( C )
備考推薦: