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2017年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》真題及答案

來源:233網(wǎng)校 2017年11月20日

二、配伍選擇題(共50題,每題1分。題目分為若干組,每組題目對應(yīng)同一組備選項,備選項可重復(fù)選用,也可不選用。每題只有l(wèi)個備選項最符合題意。)

【41-42】

A.臨床藥理信息

B.戒毒藥品信息

C.基本藥物目錄

D.藥品廣告

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》

41.可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布,但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)的是( D )

42.不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布的是( B )

【43-44】

A.協(xié)商解決

B.向有關(guān)行政部門申請行政裁決

C.請求消費者協(xié)會組織調(diào)解

D.向人民法院提起訴訟

根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法》

43.消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費者權(quán)益正義的解決方式中,其結(jié)果具有強制執(zhí)行力的是( D )

44.消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費者權(quán)益爭議的解決方式不包括( B )

【45-47】

A.非限制級抗菌藥物

B.重點監(jiān)測級抗菌藥物

C.特殊使用級抗菌藥物

D.限制級抗菌藥物

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理

45.臨床應(yīng)用證明安全有效,對細(xì)菌耐藥性影響較大的頭孢哌酮舒巴坦屬于( D )

46.臨床證明安全有效,對細(xì)菌耐藥性影響較小,價格較低的克林霉素屬于( A )

47.具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師方可授予處方權(quán)的司帕沙星屬于( C )

【48-49】

A.橙色標(biāo)識

B.紅色標(biāo)識

C.綠色標(biāo)識

D.黃色標(biāo)識

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對人工作業(yè)庫房儲存藥品的色標(biāo)管理規(guī)定

48. 等待出庫裝運的藥品應(yīng)標(biāo)示(  C)

49.藥品養(yǎng)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)庫存藥品中有一箱藥品疑似藥品包裝污染,該藥品應(yīng)標(biāo)示( D )

【50-51】

A.龍膽

B.三七

C.梅花鹿(鹿茸)

D.穿山甲

50.屬于分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護(hù)野生藥材是( D )

51.屬于資源嚴(yán)重減少的三級保護(hù)野生藥材是( A )

【52-53】

A.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)

C.安全、有效、方便、價廉

D.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

52. 國家基本藥物遴選的主要原則是( A )

53. 非處方藥遴選的主要原則是( D )

【54-56】

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評審中心

C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗中心

D.中國食品藥品檢定研究院

54.負(fù)責(zé)組織對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評的機構(gòu)是( B )

55.負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的機構(gòu)是( D )

56.受國家食品藥品監(jiān)督管理總局委托,對取得認(rèn)證證書的企業(yè)實施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機構(gòu)是( C )

【57-59】

A.商務(wù)部

B.國家發(fā)展和改革委員會

C.人力資源和社會保障部

D.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

57.負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是( A )

58.制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的部門是( C )

59.負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是( D )

【60-62】

A.仿制藥申請

B.再注冊申請

C.進(jìn)口藥品申請

D.補充申請

根據(jù)《藥品注冊管理辦法》

60. 申請人擬在進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期期滿后繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊申請屬于( B )

61. 境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請屬于( C )

62. 仿制藥注冊申請批準(zhǔn)后,增加后者取消原批準(zhǔn)事項的注冊申請屬于( D )

【63-64】

A. 麻醉藥品

B. 醫(yī)療用毒性藥品

C. 精神藥品

D. 藥品類易制毒化學(xué)品

63. 偽麻黃素屬于( D )

64. A型肉毒毒素及其制劑屬于( B )

【65-67】

A.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒

B.氯胺酮注射液

C.復(fù)方樟腦酊

D.氨酚氫可酮片

65. 屬于第一類精神藥品的是( B )

66. 屬于含特殊藥品復(fù)方制劑的是( A )

67. 屬于第二類精神藥品的是( D )

【68-69】

A.構(gòu)成犯罪,追究刑事責(zé)任時酌情從重處罰

B.構(gòu)成犯罪,追究刑事責(zé)任時加重處罰

C.未構(gòu)成犯罪,在行政處罰時應(yīng)從重處罰

D.未構(gòu)成犯罪,在行政處罰時加重處罰

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國刑法》 《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》

68. 對生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要對象的假藥,但還不能認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”,其法律責(zé)任是( A )

69. 生產(chǎn)、銷售劣藥,有拒絕、逃避監(jiān)督檢查的行為,但還不能認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”,其法律責(zé)任是( C )

【70-71】

A.報省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案

B.經(jīng)省級藥品食品監(jiān)督管理部門注冊

C.報國家食品藥品監(jiān)督管理部門備案

D.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

70. 首次進(jìn)口屬于補充礦物質(zhì)類營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品應(yīng)當(dāng)( C )

71. 嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)( D )

【72-74】

A.實行集中掛網(wǎng),由醫(yī)院直接采購

B.實行最高出廠價格和最高零售價格管理

C.建立公開透明、多方參與的價格談判機制

D.定點生產(chǎn)、議價采購

國家要求公立醫(yī)院實行藥品分類采購

72.對用量小、臨床必需、市場供應(yīng)短缺的藥品可通過( D )

73.對常用低價藥可采取( A )

74.對獨家生產(chǎn)的藥品可以采取( C )

【75-77】

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

75. 腫瘤內(nèi)科醫(yī)師開具的鹽酸曲馬多片處方,在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為( B )

76. 兒科醫(yī)師開具的蒙脫石散劑處方,在零售藥店調(diào)劑后的保存期限為( B )

77. 急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方,在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為( A )

【78-80】

A.HC+4位年號+4位順序號

B.國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號

C.H+4位年號+4位順序號

D.國藥證字H+4位年號+4位順序號

2016年,國內(nèi)某醫(yī)藥集團(tuán)通過不同路徑尋求產(chǎn)品的多元化發(fā)展,獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的氯吡格雷片批準(zhǔn)文號X和某抗生素新藥證書Y,同時獲得進(jìn)口香港某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

78.藥品批準(zhǔn)文號X的格式是( B )

79.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》Z的格式是( A )

80.新藥證書Y的格式是( D )

【81-82】

A.仿制藥

B.進(jìn)口藥品

C.創(chuàng)新藥

D.改良型新藥

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的化學(xué)藥品新注冊分類

81.境內(nèi)申請人仿制的,與中國境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的質(zhì)量和療效一致的藥品屬于( A )

82.對已知活性成分的劑型、給藥途徑進(jìn)行優(yōu)化,且具有明顯臨床優(yōu)勢的,中國境內(nèi)外均未上市的藥品屬于( D )

【83-85】

A.抽查檢驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.復(fù)驗

83.藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗機構(gòu)進(jìn)行的檢驗屬于( B )

84.國家對新藥審批時進(jìn)行的檢驗屬于( C )

85.結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗屬于( A )

【86-88】

A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,推進(jìn)健康中國建設(shè)

B.整頓流通秩序,推進(jìn)藥品流通體制改革

C.提高藥品質(zhì)量療效,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

D.調(diào)整利益驅(qū)動機制,規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為

根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》

86.藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革的關(guān)鍵是( C )

87.藥品使用環(huán)節(jié)重大改革強調(diào)的是( D )

88.藥品流通環(huán)節(jié)重大改革的重點是( B )

【89-90】

A.乙類非處方藥

B.甲類非處方藥

C.處方藥

D.“雙跨”藥品

89.無需處方即可購買和使用,且藥品標(biāo)簽印有綠色專有標(biāo)識的藥品是( A )

90.不得在大眾媒介發(fā)布廣告的是( C )

備考推薦

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