三、綜合分析選擇題(共20題，每題1分。題目分為若干組，每組題目基于同一個臨床情景病例、實例或案例的背景信息逐題展開。每題的備選項中，只有1個最符合題意。)
（一）
甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營類別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業(yè)的采購人員發(fā)現(xiàn)原來本企業(yè)一直可以購進的A藥不能再購進了，經(jīng)查實，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素，同時發(fā)現(xiàn)庫存還有A藥20盒（都在有效期內(nèi)）。另外，本企業(yè)倉庫保管人員發(fā)現(xiàn)新購進的B藥的包裝標簽與現(xiàn)庫存該藥品的包裝標簽不同，新購進的B藥包裝新增了“運動員慎用”的字樣。甲企業(yè)現(xiàn)有庫存老包裝的B藥40盒（在有效期內(nèi)）。
91.根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于興奮劑目錄調整后有關藥品管理的通告》及上述信息，關于購銷新列入《興奮劑目錄》的A藥的說法，正確的是（ C ）
A.A藥屬于甲企業(yè)藥品經(jīng)營許可證核定的經(jīng)營范圍（化學藥制劑），按照處方藥管理
B.甲企業(yè)應對A藥參照特殊管理藥品的管理措施實施嚴格管理
C.A藥是藥品零售企業(yè)禁止購銷的品種，甲企業(yè)不能再從具備經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)購進A藥
D.甲企業(yè)可以市場短缺、沒有可供貨源為由，向省級藥品監(jiān)督管理部門申請臨時購進A藥
92.根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于興奮劑目錄調整后有關藥品管理的通告》及上述信息，關于甲企業(yè)庫存20盒A藥的處理方式的說法，正確的是（ A ）
A.在有效期內(nèi)可以繼續(xù)銷售和使用，嚴格按處方藥管理
B.在2015年版《興奮劑目錄》發(fā)布后不得繼續(xù)銷售
C.將20盒A藥按規(guī)定銷售至醫(yī)療機構
D.20盒A藥應在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀
93.根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于興奮劑目錄調整后有關藥品管理的通告》及上述信息，關于B藥及包裝標簽變化后管理的說法，錯誤的是（ A ）
A.老包裝的B藥必須在變更包裝、標注“運動員慎用”后，才能繼續(xù)流通使用
B.B藥應按含興奮劑藥品管理
C.新老包裝的B藥均應按處方藥嚴格管理
D.老包裝的B藥在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用
94.甲企業(yè)加強了對新列入興奮劑目錄的藥品管理，在購銷、調劑含興奮劑藥品時，采取的管理措施，正確的是（ D ）
A.加強處方審核，如果患者為運動員時，應該拒絕調劑
B.對包裝標簽標示“運動員慎用”的藥品一律不得上架陳列
C.對含興奮劑的藥品必須采用專柜雙人雙鎖，專用賬冊
D.對調劑的處方保存2年
（二）
2017年初，某醫(yī)院召開藥事管理與藥物治療學委員會會議和抗菌藥物管理工作組審議會議，會議通報了醫(yī)院合理用藥情況，擬定了2017年全院抗菌藥物專項整治工作方案，并對院內(nèi)抗菌藥物品種遴選、采購、清退、更換等事宜進行表決。
95.根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，該醫(yī)院遴選和新引進抗菌藥物品種的程序要求是（ C ）
A.臨床科室提交申請報告，藥學部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物管理組全體成員審議同意
B.臨床科室提交申請報告，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意
C.臨床科室提交申請報告，藥學部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意，并須經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意
D.臨床科室提交申請報告，藥學部門提出意見，經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會二分之一以上委員審核同意
96.如果該醫(yī)院采購的某抗菌藥物品種存在性價比差，且經(jīng)常出現(xiàn)超適應癥，超劑量使用等違規(guī)使用情況，相關部門提出清退意見，對該抗菌藥物清退的說法，正確的是（C）
A.抗菌藥物清退意見只能由抗菌藥物管理工作組提出
B.清退品種或者品規(guī)原則上不得重新進入本機構抗菌藥物供應目錄
C.清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學委員會備案
D.清退意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行
（三）
患者憑醫(yī)療機構開具的處方到甲藥品零售企業(yè)調劑處方藥H，同時購買處方藥I、甲類非處方藥J和乙類非處方藥K，甲藥品零售企業(yè)為患者提供藥品H、I、J、K的同時，又贈送患者近效期的非處方藥L。該患者購買藥品之后，欲尋求執(zhí)業(yè)藥師知道用藥，被告知執(zhí)業(yè)藥師不在崗。
97.甲藥品零售企業(yè)違反藥品購銷管理規(guī)定的行為，不包括（ D ）
A.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，調劑藥品H
B.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，銷售藥品I、J
C.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，未掛牌告知
D.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，銷售藥品K
98.關于甲藥品零售企業(yè)贈送近效期非處方藥L行為的說法，正確的是（ B ）
A.L如果是乙類非處方藥，甲企業(yè)可以采取贈送的方式
B.甲企業(yè)在經(jīng)營活動中，在任何情況下都不得采取贈送藥品的方式
C.L是近效期藥品，甲企業(yè)不得贈送近效期藥品
D.L如果是甲類非處方藥，甲企業(yè)可以采取贈送的方式
（四）
2017年5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)（首營企業(yè)）首次購進中成藥A，索取合法票據(jù)和相關憑證，建立采購記錄。藥品A的說明書標注“有效期30個月”，在標簽上標注“生產(chǎn)日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月”。
99.甲藥品零售企業(yè)對采購藥品A的相關憑證和記錄的管理，正確的是（ C ）
A.保存期限應超過藥品有效期1年；在2020年7月以后可以將供貨單位的相關憑證和記錄銷毀
B.保存期限不得少于2年，且應超過藥品有效期1年；在2020年7月以后可以將供貨單位的相關微盤和記錄銷毀
C.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以將供貨單位的相關憑證和記錄銷毀
D..保存期限不得少于3年；在2020年5月5日以后可以將供貨單位的相關憑證和記錄銷毀
100.甲藥品零售企業(yè)首次購進藥品A時，屬于應當查驗并索取的材料是（ C ）
A.乙企業(yè)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》認證證書原件
B.乙企業(yè)銷售人員簽名的身份證復印件
C.加蓋乙企業(yè)公章原印章的《藥品經(jīng)營許可證》復印件
D.乙企業(yè)的藥品養(yǎng)護記錄
101.依據(jù)藥品A標簽的有效期標注信息，該藥品的時效日期是（ A ）
A.2019年6月30日
B.2019年7月1日
C.2019年7月4日
D.2019年7月5日
（五）
A綜合醫(yī)院已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開具嗎啡針劑。
102.關于A綜合醫(yī)院《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的說法，正確的是（ C ）
A.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為5年
B.A綜合醫(yī)院向市級藥品監(jiān)督管理部門提出辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》
C.A綜合醫(yī)院須憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向本?。▍^(qū)、市）范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品
D.A綜合醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師變更應當?shù)绞屑壭l(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)
103.關于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的說法，正確的是（ D ）
A. 甲具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，在醫(yī)院內(nèi)有處方權，也自動有開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的資格
B. 如果甲經(jīng)多年工作經(jīng)驗積累后獲得副高級職稱，即可獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格
C. 甲應通過省級衛(wèi)生行政部門考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格
D. 甲應經(jīng)A綜合醫(yī)院培訓考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格
104.關于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為自己開具嗎啡的說法，正確的是（ D ）
A.甲具有醫(yī)師處方權，可以為自己開具麻醉藥品
B.不管甲是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，才可以為自己開具麻醉藥品
C.因疾病治療需要，憑醫(yī)療診斷書，甲可以為自己開具麻醉藥品
D.不管甲是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格，都不能為自己開具麻醉藥品
（六）
藥品監(jiān)督管理部門在對甲藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營方式為零售（連鎖），經(jīng)營范圍為中藥飲片。中成藥、化學藥制劑、抗生物制劑?！端幤方?jīng)營許可證》發(fā)證時間為2014年10月8日。檢察人員現(xiàn)場檢查時還發(fā)現(xiàn)，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。
105.對甲企業(yè)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿后，需要繼續(xù)經(jīng)營的，企業(yè)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的期限是（ A ）
A.2019年4月7日至2019年10月7日
B.2019年7月8日至2019年10月8日
C.2019年10月7日至2020年4月7日
D.2019年10月8日至2020年1月8日
106. 對貨架上拜訪人血白蛋白行為的說法，正確的是（ C ）
A.人血白蛋白屬于西藥制劑，未超出該企業(yè)許可經(jīng)營范圍
B.人血白蛋白尚未售出，不應按超經(jīng)營范圍處罰
C.違規(guī)銷售生物制品，屬于超許可證經(jīng)營范圍的行為
D.不明原因的陳列生物制品，不屬于違反藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范的行為
（七）
甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營方式是零售（連鎖），經(jīng)營范圍是中藥飲片、中成藥、化學藥制劑。出于經(jīng)營策略的需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴大經(jīng)營范圍，丙企業(yè)決定更換質量負責人并擴大經(jīng)營范圍。
107.甲、乙、丙企業(yè)都能夠經(jīng)營的藥品是（ C ）
A.第一類精神藥品
B.含麻黃堿復方制劑
C.第二類精神藥
D.A型肉毒素
108.關于甲、乙兩企業(yè)合并的說法，正確的是（ B ）
A.屬于《藥物經(jīng)營許可證》許可事項變更
B.屬于應該重新辦理《藥物經(jīng)營許可證》的事項
C.屬于《藥物經(jīng)營許可證》登記事項變更
D.屬于只需到工商行政部門辦理的企業(yè)注冊登記事項變更
109.丙企業(yè)變更質量負責人和擴大經(jīng)營范圍的變更類型是（ D ）
A.變更質量負責人屬于許可事項變更，擴大經(jīng)營范圍屬于登記事項變更
B.變更企業(yè)負責人屬于登記事項變更，擴大經(jīng)營范圍屬于許可事項變更
C.變更質量負責人和擴大經(jīng)營范圍都屬于登記事項變更
D.變更質量負責人和擴大經(jīng)營范圍都屬于許可事項變更
110.甲、乙、丙企業(yè)通過擴大藥品經(jīng)營范圍也都不能經(jīng)營的藥品是（ B ）
A.生馬錢子
B.疫苗
C.苯巴比妥
D.A型肉毒素
備考推薦：
