2017年執業藥師考試《藥事管理與法規》真題及答案
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一、最佳選擇題(共40題，每題1分。每題的備選項中，只有1個最符合題意。)
1.在執業藥師管埋職責分工中,由省級食品藥品監督管理部門組織實施的是( D )
A.執業藥師考前培訓
B.執業藥師資格考試考務工作
C.執業藥師繼續教育
D.執業藥師執業注冊許可
2.關于藥品安全鳳險和藥品安全風驗管理措施的說法,錯誤的是( D )
A.藥品內在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險
B.不合理用藥、用藥差錯是導致藥品安全風險的主要因素
C.藥品生產企業應擔負起藥品整個生命周期的妥監測和風險管理工作
D.實施藥品安全風險管理的有效措施是要從藥品注冊環節消除各種藥品安全風險因素
3.根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》,國家將實行藥品領域全鏈條、全流程的重大改革。下列關于推動藥品流通體制改革措施的說法,錯誤的是( B )
A.鼓勵藥品流通企業批發零售一體化經營
B.力爭到2018年底實現零售藥店分級分類管理全面實現零售連鎖化
C.整治藥品流通領域的突出問題嚴厲打擊租借證照等違法違規行為
D.規范零售藥店互聯零售服務推廣“網訂店取”“網訂店送”等新型配送方式
4.關于建立健全覆蓋城鄉居民基本醫療衛生制度的基本內容的說法，錯誤的是（ C ）
A.加快建立健全公共衛生服務體系
B.加快建設覆蓋城鄉居民的多層次醫療保障體系
C.完善以公立醫院和非公立醫院并重的醫療服務體系
D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系
5.國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優先選擇和合理使用制度是指（ C ）
A.公立醫院對基本藥物實行“零差率”銷售
B.政府舉辦的醫療衛生機構實行“收支兩條線”
C.政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物，其他各類醫療機構按照規定使用基本藥物
D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實行“零差率”銷售
6.不合理處方可以分為不規范處方、用藥不適宜處方和超常處方不列屬于用藥不適宜處方的是( B )
A.處序程師簽名不能準確明的處方
B.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方
C.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方
D.中成藥與中藥飲未分別開具的處方
7.我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體不包括（ C ）
A.藥品生產企業
B.進口藥品的境外制藥廠商
C.藥品檢驗機構
D.藥品經營企業
8.關于藥品標準的說法錯誤的是( D )
A.《中國藥典》為法定藥品標準
B.醫療機構制劑標準作為省級地方標準仍允許保留屬于有法律效力的藥品標準
C.局頒藥品標準收載的品種是國內已有生產、療效較好,需要統一標準但尚未載入藥典的品種
D.藥品生產全業執特的藥品注冊標準一翩得高于《中國藥典》的規定
9.某藥品零售企業陳列商品的做法,錯誤的是( A )
A.毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列
B.接劑圖,用途及儲存要求分類陳列
C.外用藥與其他藥品分開擺放
D.拆零藥品集中存放于拆零專柜或專區
10.不合理處方可以分為不規方、用藥不適應處芳和超常處方。下列屬于用藥不適宜處方的是( B )
A.處方醫師簽名不能準確識別的處方
B.存在有潛在臨、的配伍禁忌的處方
C.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方
D.中成藥與中藥飲片未分別開具的處方
11.根據疫苗流通和預防種看理條例》,關于第二疫苗流通管理的說法正確的是( B )
A.經過審核批準藥品批發企業可以經營并配送第二類疫苗
B.由縣級疾病預閉控制機構通過公共資瞬平臺向生產企業采購后供應本行政區域的接種單位,
C.疫苗生產企業應直接向縣級疾病預防控制機構配送第二類疫苗,不得委托配送
D·縣級疾病預防控制機構向接種單位供應第二類疫苗可以收取疫苗費用但不可以收取儲存、運輸費用，但不可以收取儲存、運輸費用
12.根據《處方籬理辦法》,關于處方書寫規則的說法,錯誤的是( A )
A.藥品名稱應當使用規范的中文、英文或拉丁文名稱書寫
B.書寫藥品名稱、劑量、規格、用法、用量要準確規范
C.藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫
D.醫療機構或醫師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號
13.根據《全國人民代表大會常條委員會關于授權國名院在部分地萬開展藥品上市許持有人制度試點和有關問題的決定》,在試點地區的下列人員,可以申請成為藥品上市許可持有人的是( C )
A.上海市三甲綜命性醫院內科的主任醫師哪
B.廣東省某藥后零售連鎖企業的總經理
C.河北省某藥物研究所的研究員
D.四川省某藥品批發企業的董事長
14.關藥飲片管理的說卻錯誤的是( A )
A.醫療機構臨方炮制中藥飲片應當持有《醫療機構制劑許可證》
B.生產中藥飲片須持有《藥品生產許可證》
C.批發、零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》
D.藥品零售企業的中藥飲片調劑人員應具有中藥學由專以上學歷或者具備中藥調劑員資格
15.某省中藥飲片生產企業生產的某中藥飲片,其標簽標示“功能主治:漬然平肝、提升兔疫力癌”,與本省中藥飲片泡制規范注明的功能主清熱、平肝”不符,該批藥品經抽樣檢驗均符合規定。該批中藥飲片應定性為( B )
A.合格藥品
B.按假藥論處
C.按劣藥論處
D.違反說明書和標簽管理規定的藥品
16.根據《醫療用毒性藥品管理辦法》及相關規定,關于醫療用毒性藥品生產、經營管理的說法,正確的是( A )
A.生產企業生序毒性藥品每次配料必須經要人以上復核無誤,并詳細記錄每次生產所用原料和成品數
B.醫疔機構供應和調配毒性藥品,必須憑執業醫師簽名的正式處方且每次處方劑量不得超過三日極量
C.藥面嘴處方時,對處方未濁明"生用的毒性中藥,可以付炮制品或生藥材
D.醫療用毒性藥品專有標志的樣式是黑白相間白底黑字
17.關于《藥品經營質量管理規范》的說法錯誤的是( A )
A.醫療機構藥房和計劃生育技術服務機構應按照《藥品經營質量管理規范》對藥品采購、儲存、養護進行質量管理
B.《藥品經營質量管理規范》是藥品經營管理和質量控制的基本準則
C.藥品生產企業銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的,也應當符合《藥品經營質量管理規范》的規安
D.《藥品經營庋量管理規范》附錄伡烤正文的附加條款,與正文條款具有同等效力
18.藥品管理法律體系按骃法律效力等級由高到低排序,正確的是( A )
A.法律、行政法規、部門規章、規范性文件
B.法律、部門規章、行政法規、規范性文件
C.部門規章、行政法規、規范性文件、法律
D.規范性文件、部門規章、行政法規、法律
19.某縣藥品經啡對本縣藥品監督管理部門做出的行政處罰決定不服,欲申請行政復議變理該行政復議申請的機關可以是( B )
A.所在地省級人民政府
B.所在地市級藥品監督管理部門
C.所在地市級人民政府
D.本縣人民法院
20.譚某,女29歲,從微信中得知使明生長因子素(屬肽類激素)可以美容,就接連去了多家零售藥店購買,但是一無所獲。各家藥店對此事有不同的解釋,正確的是( B )
A.零籍藥居斷貨,要等幾天進貨后再告知圓要織
B.零售藥店不能銷售該藥品,即使有執業醫師處方也不能調配
C.銷售時必須有執業藥師指導使用現執業藥師正好不在崗,無法銷售
D.需要憑執師處方才能調配A理沒有醫師處方,故不可以調配
21. 某醫院配置的醫療機構制劑臨床效果良好，很受患者歡迎。該醫院制劑管理的的做法，正確的是（ D ）
A.在醫院宣傳欄中對該制劑進行廣告宣傳
B.通過提供互聯網藥品信息服務的網站發布該制劑信息
C.將該制劑銷售給其他需要的醫療機構
D.加強藥品不良反應監測，并對該制劑質量負責
22. 甲藥品批發企業從乙藥品生產企業購進了一批藥品，銷售至丙醫院，病醫院在使用該藥品后發現嚴重藥品不良反應，遂報告藥品監督管理部門。進過調查評估，藥品監督管理部門認為需要召回，該藥品召回的主體是（ A ）
A. 乙藥品生產企業
B. 甲藥品批發企業
C. 丙醫院
D. 藥品監督管理部門
23. 根據最高人民法院、最高人民檢察院發布的《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生產、銷售劣藥造成下列情形，應認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是（ C ）
A.造成重度殘疾的
B.造成5人以上輕度殘疾的
C.造成輕傷或者重傷的
D.造成重大突發公共衛生事件的
24. 關于毒性中藥飲片定點生產和經營管理行為的說法，錯誤的是（ A ）
A. 雄黃根據市場需求，按省區確定2~3個定點企業生產
B. 朱砂應由全國集中統一定點生產，供全國使用
C. 定點生產的毒性中藥飲片可直銷到醫療機構
D. 毒性中藥飲片實行專人、專庫（柜）、專賬、專用衡器，雙人雙鎖保管
25. 根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品和精神藥品購銷管理的說法，正確的是（ C ）
A. 醫療機構在急需使用麻醉藥品的情況下，可自行到供貨單位提取藥品
B. 藥品零售企業應當憑執業醫師處方銷售第一類精神藥品
C. 罌粟殼只能根據醫師處方調配使用，嚴禁單味零售
D. 麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業銷售
26. 中藥材生產關系到中藥的質量和臨床療效。關于中藥材種植和產地初加工管理的說法，錯誤的是（ D ）
A.禁止在非適宜區種植、養殖中藥材
B.中藥材初加工嚴禁濫用硫磺熏蒸
C.對野生或半野生藥用動植物的采集應堅持“最大持續產量”原則
D.對道地藥材采收加工應選用現代化、產業化方法
27. 為治療兒童多動癥開具哌醋甲酯片，每張處方的限量是（ D ）
A.30日常用量
B.7日常用量
C.3日常用量
D.15日常用量
28.藥品經營企業發現其經營的藥品存在較大安全隱患，應當采取的措施不包括（ A ）
A.采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品
B.立即停止銷售
C.通知藥品生產企業或者供貨商
D.向藥品監督管理部門報告
29. 關于麻醉藥品和精神藥品處方限量的說法，正確的是（ A ）
A.為住院患者開具丁丙諾啡注射劑，每張處方為1日常用量
B.為門（急）診一般患者開具嗎啡注射劑，每張處方不得超過3日常用量
C.為門（急）診一般患者開具氯胺酮注射劑，每張處方不得超過7日常用量
D.為門（急）診癌癥疼痛患者開具芬太尼透皮貼劑，每張處方不得超過7日常用量
30.關于藥品質量抽查檢驗和質量公告的說法，錯誤的是（ D ）
A.國家藥品質量公告應當根據藥品質量狀況及時或定期發布
B.抽樣人員在藥品抽樣時，應當認真檢查藥品貯存條件
C.當事人對藥品檢驗機構的藥品檢驗結果有異議，可以向相關的藥品檢驗機構提出復驗
D.藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用
31.《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條規定，從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節嚴重的企業或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動。這種行政處罰的種類屬于（ A ）
A.資格罰
B.人身罰
C.財產罰
D.聲譽罰
32.某中藥飲片沒有國家藥品標準，在實踐中可執行的炮制標準是（ A ）
A.按照省級藥品監督管理部門制定的炮制規范執行
B.參照《中國藥典》功能主治相同的中藥飲片的標準執行
C.參照國家藥品監督管理部門頒布的炮制方法相近的藥品標準執行
D.參照國家藥品監督管理部門批準的炮制方法相近的藥品注冊標準執行
33.鄉村醫生李某熟悉中草藥的栽培技術，并自種、自采、自用中草藥。李某的下列做法正確的是（ C ）
A.自種、自采、自用需特殊加工炮制的中草藥
B.將自種的中草藥加工成中藥制劑
C.將自種的中草藥在其所在的村衛生室使用
D.種植中藥材洋金花
34.根據《化妝品衛生監督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品，下列屬于非特殊用途化妝品的是（ B ）
A.染發類
B.香水類
C.祛斑類
D.防曬類
35.關于基本醫療保險藥品目錄的說法，錯誤的是（ B ）
A. 當前的目錄全稱是《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》
B. 目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統一制定，各地不得調整
C. 目錄中的“甲類目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價格低的藥品
D. 目錄中的“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價格略高的藥品
36.下列違反藥品廣告申請和發布規定的違法行為，其法律責任屬于3年內不受理該企業該品種廣告審批申請的是（ B ）
A.甲企業篡改經批準的琥乙紅霉素片廣告內容，進行虛假宣傳的
B.丙企業提供虛假材料申請刺五加片藥瓶廣告審批，并取得廣告批準文號，事后被藥品廣告審查機關發現的
C.乙企業異地發布一被注銷藥品廣告批準文號的氟哌酸膠囊廣告的
D.丁企業提供虛假材料申請左氧氟沙星注射液廣告審批，在受理審查中被藥品廣告審查機關發現的
37. 根據《醫療器械監督管理條例》，將醫療器械分為第一類、第二類和第三列的依據是（ A ）
A.風險程度由低到高
B.有效程度由高到低
C.有效程度由低到高
D.風險程度由高到低
38. 某中醫藥大學附屬醫院欲按照《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統工藝，配置一種專治偏頭痛的中藥制劑。根據《中華人民共和國中醫藥法》，配置該中藥制劑的前提條件是（ C ）
A.只需要經過醫院院務會和倫理委員會的討論和同意
B.應當向轄區內省級食品藥品監督管理部門提出注冊申請，取得制劑批準文號
C.向所在地省級食品藥品監督管理部門備案后，即可配制
D.經國家食品藥品監督管理部門許可，獲得藥品注冊批準文號
39.下列藥品說明書和標簽中，藥品名稱和標識符合規定的是（ A ）
A.某藥品的商品名字體以單字面積計等于通用名所用字體的二分之一
B.某外用乳膏標簽上采用藍底白色字體的“外”字標識
C.某藥品的通用名字體采用深綠色，與背景形成強烈反差
D.某藥品的注冊商標字體以單字面積計等于通用名所用的字體的三分之一
40.下列藥品廣告發布行為，符合規定的是（ B ）
A.某藥廠生產的“氣血雙補丸”，通過廣播健康咨詢方式宣傳“服用三個療程，心臟病治愈率達90%”
B.某藥廠以其生產的非處方藥“西瓜霜潤喉片”的商品名稱為某省歌手大獎賽冠名
C.某藥廠生產的“冠脈通片”，發布報紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”
D.某藥廠生產的“小兒感冒顆?！?，在某電視臺兒童頻道發布藥品廣告
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