2011年執業藥師《藥事管理與法規》復習精講筆記(1)
前 言
首先了解一下執業藥師資格考試的有關情況:
1.考試性質——職業準入控制 每張試卷均60分及格,無須按照90分復習。
2.題型與題量——均為選擇題 150分鐘,140道題 考試時間足夠
(1)A型題:選擇題(共40題,每題1分。每題的五個備選項中,只有1個答案)
例1:根據《中藥品種保護條例》,可以申請中藥一級保護品種的是
A.國家一級保護野生藥材物種
B.己申請專利的中藥品種
C.對特定疾病有特殊療效的中藥品種
D.從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑
E.對特定疾病有顯著療效的中藥品種
例2:根據《中華人民共和國藥品管理法》,藥品生產企業可以
A.經國家藥品監督管理部門批準,接受委托生產藥品
B.在保證出廠檢驗合格的前提下, 自主改變藥品生產工藝
C.在庫存藥品檢驗合格的前提下 自主延長其庫存藥品的效期
D.經企業之間協商一致,接受委托生產藥品
E.采用企業內定的中藥飲片炮制規范炮制飲片
例3:根據《中華人民共和國藥品管理法》,開辦藥品經營企業的必備條件不包括
A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員
B.具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境
C.具有保證所經營藥品質量的規章制度
D.具有能對所經營藥品進行質量檢驗的機構
E.具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或人員
例4:根據《處方管理辦法》,不符合處方規則的是
A.西藥和中成藥可在同一張處方上開具
B.字跡清楚,不得涂改
C.新生兒、嬰幼兒年齡應寫日、月齡
D.中成藥和中藥飲片可在同一張處方上開具
E.對飲片產地有特殊要求的,應在藥品名稱之前寫明
例5:根據《藥品流通監督管理辦法》,藥品生產、經營企業的經營行為符合規定的是
A.向無藥品生產或經營許可證的企業提供藥品
B.為他人以本企業名義經營藥品提供場所
C.為他人以本企業的名義經營藥品提供本企業的票據
D.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同
E.購進和銷售醫療機構配制的制劑
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