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2011年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)精講筆記(28)

來(lái)源:網(wǎng)絡(luò) 2011年7月8日
導(dǎo)讀: 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定包括:互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的形式,資格證書(shū)的名稱(chēng)、效期、審批主體、標(biāo)注,向個(gè)人消費(fèi)者提供交易服務(wù)企業(yè)的條件,提供交易服務(wù)的企業(yè)藥品交易行為的規(guī)定,無(wú)證交易的處罰 。

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定

  一、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的形式

  包括為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù),藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易以及向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。

  二、資格證書(shū)的名稱(chēng)、效期、審批主體、標(biāo)注

  1.名稱(chēng):互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)。

  2.有效期:五年。

  3.審批主體:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)進(jìn)行審批。省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)和向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)進(jìn)行審批。

  4.標(biāo)注:提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁(yè)顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)號(hào)碼。

  三、向個(gè)人消費(fèi)者提供交易服務(wù)企業(yè)的條件

  (1)依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)。

  (2)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格。

  (3)具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度。

  (4)具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備。

  (5)具備網(wǎng)上咨詢(xún)、網(wǎng)上查詢(xún)、生成定單、電子合同等基本交易服務(wù)功能。

  (6)對(duì)上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施。

  (7)具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)。

  (8)具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢(xún),并有保存完整咨詢(xún)內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度。

  (9)從事醫(yī)療器械交易服務(wù),應(yīng)當(dāng)配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專(zhuān)職專(zhuān)業(yè)人員。

  四、提供交易服務(wù)的企業(yè)藥品交易行為的規(guī)定

  1.通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品,不得利用自身向站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。

  2.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)、藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷(xiāo)售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非處方藥,不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售藥品。

  3.在互聯(lián)網(wǎng)上進(jìn)行藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu) 必須通過(guò)經(jīng)(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和電信業(yè)務(wù)主管部門(mén)審核同意的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)進(jìn)行交易。參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購(gòu)買(mǎi)藥品,不得上網(wǎng)銷(xiāo)售藥品。

  五、無(wú)證交易的處罰

  未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū),擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)或者互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)超出有效期的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門(mén)等有關(guān)部門(mén)依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰。

  例:(A型題)根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括(B)

  A. 依法開(kāi)辦的藥品連鎖零售企業(yè)

  B. 獲得國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門(mén)的批準(zhǔn)

  C. 具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)

  D. 具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢(xún)的執(zhí)業(yè)藥師

  E. 對(duì)上網(wǎng)交易藥品品種有完整的管理制度與措施

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