2011年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復習精講筆記(28)
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定
一、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的形式
包括為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易以及向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務。
二、資格證書的名稱、效期、審批主體、標注
1.名稱：互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書。
2.有效期：五年。
3.審批主體：國家食品藥品監(jiān)督管理局對為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務的企業(yè)進行審批。省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門對本行政區(qū)域內通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)和向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)進行審批。
4.標注：提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書號碼。
三、向個人消費者提供交易服務企業(yè)的條件
(1)依法設立的藥品連鎖零售企業(yè)。
(2)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的資格。
(3)具有健全的網(wǎng)絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度。
(4)具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備。
(5)具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務功能。
(6)對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施。
(7)具有與上網(wǎng)交易的品種相適應的藥品配送系統(tǒng)。
(8)具有執(zhí)業(yè)藥師負責網(wǎng)上實時咨詢，并有保存完整咨詢內容的設施、設備及相關管理制度。
(9)從事醫(yī)療器械交易服務，應當配備擁有醫(yī)療器械相關專業(yè)學歷、熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)的專職專業(yè)人員。
四、提供交易服務的企業(yè)藥品交易行為的規(guī)定
1.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營的藥品，不得利用自身向站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務。
2.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)、藥品交易服務的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥，不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構銷售藥品。
3.在互聯(lián)網(wǎng)上進行藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構 必須通過經(jīng)(食品)藥品監(jiān)督管理部門和電信業(yè)務主管部門審核同意的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)進行交易。參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品。
五、無證交易的處罰
未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書，擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務或者互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書超出有效期的，(食品)藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告;情節(jié)嚴重的，移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關部門依照有關法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰。
例：(A型題)根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)，應當具備的條件不包括(B)
A. 依法開辦的藥品連鎖零售企業(yè)
B. 獲得國務院藥品監(jiān)管部門的批準
C. 具備與上網(wǎng)交易品種相適應的藥品配送系統(tǒng)
D. 具有負責網(wǎng)上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師
E. 對上網(wǎng)交易藥品品種有完整的管理制度與措施
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