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2011年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)精講筆記(34)

來源:網(wǎng)絡(luò) 2011年7月12日
導(dǎo)讀: 中華人民共和國廣告法包括:廣告準(zhǔn)則,廣告的審查,法律責(zé)任。

中華人民共和國廣告法

  一、廣告準(zhǔn)則

  1.廣告不得含有的情形和內(nèi)容

  (1)使用中華人民共和國國旗、國微、國歌。

  (2)使用國家機關(guān)和國家機關(guān)工作人員的名義。

  (3)使用、、等用語。

  (4)妨礙社會安定和危害人身、財產(chǎn)安全,損害社會公共利益。

  (5)妨礙社會公共秩序和違背社會良好風(fēng)尚。

  (6)含有淫穢、迷信、恐怖、暴力、丑惡的內(nèi)容。

  (7)含有民族、種族、宗教、性別歧視的內(nèi)容。

  (8)妨礙環(huán)境和自然資源保護。

  (9)法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他情形。

  2.藥品、醫(yī)療器械廣告不得有的內(nèi)容

  (1)含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證的。

  (2)說明治愈率或者有效率的。

  (3)與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的。

  (4)利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)或者專家、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明的。

  3.藥品廣告內(nèi)容的要求

  (1)以國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)。

  (2)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療性藥品廣告中,必須注明“按醫(yī)師處方購買和使用”。

  4.禁止發(fā)布廣告的藥品:麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品。

  二、廣告的審查

  對藥品、醫(yī)療器械廣告內(nèi)容審查的規(guī)定:(1)必須在發(fā)布前依照有關(guān)法律、行政法規(guī)由有關(guān)行政主管部門(廣告審查機關(guān))對廣告內(nèi)容進行審查;(2)未經(jīng)審查,不得發(fā)布。

  三、法律責(zé)任

  1.違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告的法律責(zé)任:

  (1)處罰機關(guān):廣告監(jiān)督管理機關(guān)。

  (2)責(zé)令負有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者改正或者停止發(fā)布,沒收廣告費用,可以并處廣告費用一倍以上五倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的,依法停止其廣告業(yè)務(wù)。

  例:(A型題)依照《中華人民共和國廣告法》,不得做廣告的藥品是(C)

  A.處方藥 B.非處方藥 C.精神藥品 D.化學(xué)原料藥 E.中藥飲片

  例:(B型題)A.《中華人民共和國廣告法》 B.《中華人民共和國藥品管理法》

  C.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

  D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

  E.《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》

  1.“非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳”出自于(B)

  2.藥品廣告不得“妨礙環(huán)境和自然資源保護”出自于(A)

  例:(A型題)根據(jù)《中華人民共和國廣告法》,可做廣告的藥品是(E)

  A.哌替啶 B.美沙酮 C.苯丙胺 D.三咪侖 E.麻仁丸

  例:(A型題)根據(jù)《中華人民共和國廣告法》,下列敘述錯誤的是(D)

  A. 藥品廣告不得說明治愈率或有效率

  B. 藥品廣告應(yīng)按批準(zhǔn)的說明書說明適應(yīng)癥

  C. 第二類精神藥品不得做廣告

  D. 藥品廣告可以使用“新藥”用語

  E. 藥品廣告不可以患者的名義作療效證明

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