2022年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)真題

相關(guān)考點：

采購藥品質(zhì)量管理和進貨檢查驗收制度

(1)建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識。藥品必須要有批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號，應(yīng)有產(chǎn)品合格證。中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志，特殊管理藥品和外用藥品包裝的標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明，處方藥和非處方藥的標(biāo)簽、說明書上應(yīng)有相應(yīng)的警示語或忠告語，非處方藥的包裝要有國家規(guī)定的專有標(biāo)識,進口藥品要有中文包裝和說明書等。不符合規(guī)定要求的,不得購進和使用。

購進藥品應(yīng)當(dāng)逐批驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄;藥品驗收記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容;驗收記錄必須按規(guī)定保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。妥善保存首次購進藥品加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復(fù)印件，保存期不得少于5年。

《關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》

(2)真實、完整的藥品購進記錄。藥品購進記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進價格、購貨日期以及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

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