2022年執業藥師藥事管理與法規真題
下列關于藥品出口監督管理的說法，錯誤的是
A.為保證藥品出口過程中可以追溯,出口藥品上市許可持有人，藥品生產企業應當建立出口藥品檔案
B.對于短缺藥品，國務院可以限制或禁止出口
C.對于未在我國注冊的藥品，省級藥品監督管理部門不得為其出具藥品出口銷售證明
D.對于已在我國注冊的藥品.省級藥品監督管理部門可以依申請為本行政區域內藥品出口型企業出具藥品出口銷售證明
參考答案：C
參考解析：C選項是可以為其出具。
相關考點：
藥品出口監督管理
按照國際慣例，在藥品進出口貿易中，應進口國藥品監督管理部門要求，出口國藥品監督管理部門為本國藥品出口型企業出具產品資信證明(即藥品出口銷售證明)。
國家藥品監督管理局要求各地藥品監督管理部門對出口藥品生產企業加強監管，按照藥品GMP，嚴格把握檢查標準和尺度，重點關注企業執行供應商審計和落實數據可靠性要求的情況。各地為企業提供出證服務的同時，督促企業持續合規生產;各地藥品監督管理部門認為企業提交的資料不能充分證明藥品GMP合規性的，可以根據需要開展現場檢查;不符合藥品GMP要求的，不予出具藥品出口銷售證明，并依法依規作出處理。
根據《藥品管理法》的規定，對于短缺藥品，國務院可以限制或禁止出口。
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