1、下列說法錯(cuò)誤的是
提示：已撤消批準(zhǔn)文號(hào)的藥品分為兩種情形：屬于國(guó)家淘汰品種或由于抽檢不合格被撤消批準(zhǔn)文號(hào)。這兩種情形的處理稍微有些不同，國(guó)家淘汰品種不許繼續(xù)生產(chǎn)，已生產(chǎn)的如果檢驗(yàn)合格可限期銷售和使用；
；但如果是因?yàn)橘|(zhì)量原因抽檢不合格被撤消批準(zhǔn)文號(hào)，則不允許繼續(xù)生產(chǎn)、銷售和使用。所以選項(xiàng)E 不全面。A 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作
B 三證包括《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《制劑許可證》有效期5年
C 銷售地道中藥材必須標(biāo)明產(chǎn)地
D 藥品標(biāo)準(zhǔn)分為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和地方（省級(jí)）標(biāo)準(zhǔn)，其中國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)包括國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 頒發(fā)的《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)和局頒標(biāo)準(zhǔn)，都是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，具有法律效力
E 已撤消批準(zhǔn)文號(hào)的藥品不得繼續(xù)生產(chǎn)、銷售和使用
2、下列不屬于假藥的是
A 藥品所含成分的名稱與藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符和的
B 藥品所含成分的含量和藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符和的
C 以非藥品冒充藥品或此種藥品冒充他種藥品的
D 未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的
E 生產(chǎn)國(guó)家明令淘汰的藥品的
3、包裝上不須印有規(guī)定標(biāo)志的是
A 麻醉藥品 B 非處方藥
C 處方藥 D 外用藥品
E 二類精神藥品
4、下列說法錯(cuò)誤的是
A 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位應(yīng)經(jīng)常考察本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品的質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)
B 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或人員應(yīng)受當(dāng)?shù)厮帣z所的業(yè)務(wù)指導(dǎo)
C 擅自收購(gòu)、銷售未經(jīng)審查批準(zhǔn)的新發(fā)現(xiàn)或從國(guó)外引種的中藥材的
D 藥品批準(zhǔn)文號(hào)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批，有效期5年，但停產(chǎn)3年以上的藥品，其批準(zhǔn)文號(hào)作廢
E 放射性藥包裝上必須印有規(guī)定的藍(lán)白標(biāo)志
5、下列與二類新藥的管理要求不符的是
提示：一類新藥在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)后即予公告，但二類新藥在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)臨床研究后即予公告自，自公告之日起皆停止對(duì)同一品種臨床研究申請(qǐng)的受理。
A 用拆分或合成方法首次制得的某一已知藥物中的光學(xué)異構(gòu)體及制劑屬于二類新藥
B 其審批包括審批臨床研究和生產(chǎn)上市兩個(gè)階段
C 在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)后即予公告，自公告之日起停止對(duì)同一品種臨床研究申請(qǐng)的受理
D 改變中藥傳統(tǒng)口服湯劑為注射劑屬于二類新藥
E 經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的新藥臨床研究必須在一年內(nèi)實(shí)施
6、生產(chǎn)新藥不需
提示：《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》不再要求。
A 獲得新藥證書
B 持有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照
C 持有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照
D 符合GMP有關(guān)規(guī)定
E 獲得藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)
7、下列說法不正確的是
提示：戒毒藥品不得在大眾媒體進(jìn)行廣告宣傳。
A 戒毒用美沙酮處方存兩年備查，生產(chǎn)戒毒用美沙酮必須取得《藥品GMP證書》
B 戒毒機(jī)構(gòu)購(gòu)買的美沙酮只準(zhǔn)在本單位使用，不得轉(zhuǎn)售
C 戒毒機(jī)構(gòu)自行配制戒毒藥品須制定制備規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并考察安全性和有效性，經(jīng) 所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，方可使用
D 自行配制的戒毒藥品只能在本機(jī)構(gòu)內(nèi)自用，不得進(jìn)入市場(chǎng)
E 戒毒藥品不得進(jìn)行廣告宣傳
8、下列那些藥品可以零售
提示：毒性藥品和二類精神藥品可以憑處方限量零售。
A 麻醉藥品、罌粟殼 B 一類精神藥品
C 毒性藥品 D 試生產(chǎn)期的新藥
E 放射性藥品
9、負(fù)責(zé)已注冊(cè)品種的口岸檢驗(yàn)工作的是
A 省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
B 海關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
C 中國(guó)藥品生物制品檢定所
D 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局授權(quán)設(shè)立的口岸藥品檢驗(yàn)所
E 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指定的沿海地區(qū)藥品檢驗(yàn)所
