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執(zhí)業(yè)藥師資格考試《藥事管理與法規(guī)》模擬測(cè)試題(二)

來(lái)源:233網(wǎng)校 2005年11月9日
一、A型題(最佳選擇題)共40題,每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。

  1、已撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)的藥品

  A 按假藥論處 B 按劣藥論處

  C 不得繼續(xù)生產(chǎn) D 不得繼續(xù)使用

  E 已經(jīng)生產(chǎn)的,可以繼續(xù)銷(xiāo)售

  2、不需要使用注冊(cè)商標(biāo)的藥品有

  A 仿制藥品

       B 試生產(chǎn)的新 新藥

  C 中成藥 D 醫(yī)院制劑

  E 進(jìn)口藥品

  3、可以在市場(chǎng)上銷(xiāo)售的藥品有

  A 粉針和大輸液 B 試生產(chǎn)的新藥

  C 醫(yī)院制劑 D 無(wú)注冊(cè)商標(biāo)的品種

  E 虎骨和犀牛角制品

  4、《藥品管理法》規(guī)定處以警告或并處2萬(wàn)元以下罰款的情形

  A 制售、使用假劣藥品經(jīng)處理后重犯的

  B 制售、使用假劣藥品造成人員傷害后果的

  C 擅自收購(gòu)、銷(xiāo)售未經(jīng)審查批準(zhǔn)的新發(fā)現(xiàn)或從國(guó)外引種的中藥材的

  D 在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或變相銷(xiāo)售醫(yī)院制劑的

  E 有效期藥品未注明有效期的

  5、與《醫(yī)院要緊管理辦法》對(duì)調(diào)劑的要求不符的是

  A 認(rèn)真審查,堅(jiān)持核對(duì)

  B 嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程

  C 藥品外包裝應(yīng)注明品名、用法用量

  D 對(duì)有明顯錯(cuò)誤的處方,為防止用藥事故藥師可以自行更改

  E 拒絕調(diào)配超劑量,有配伍禁忌,涂改以及不合理用藥的處方

  6、新藥的保護(hù)期

  A 從受理之日起算起

  B 此試生產(chǎn)開(kāi)始算起

  C 從正式生產(chǎn)開(kāi)始算起

  D 從III期臨床試驗(yàn)結(jié)束開(kāi)始算起

  E 從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)頒發(fā)的第一個(gè)新藥證書(shū)之日算起

  7、與《新藥保護(hù)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》的規(guī)定不符的是

  A 若申報(bào)同一品種新藥的單位超過(guò)三家,不再受理新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的申請(qǐng)

  B 對(duì)簡(jiǎn)單改變給藥途徑的新藥,原則上不再受理轉(zhuǎn)讓申請(qǐng)

  C 國(guó)家對(duì)新藥實(shí)行分類(lèi)保護(hù)制度,國(guó)家對(duì)已獲批準(zhǔn)新藥的技術(shù)轉(zhuǎn)讓實(shí)行審批制度

  D 非原研制單位申報(bào)的新藥中含有保護(hù)期內(nèi)的中藥一類(lèi)新發(fā)現(xiàn)中藥材,應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓后,再申報(bào)新藥

  E 第五類(lèi)新藥在保護(hù)期內(nèi),其他生產(chǎn)企業(yè)不得在同品種藥品的說(shuō)明書(shū)中增加該藥新批準(zhǔn) 的適應(yīng)癥

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