16 驗證的過程包括
A 提出驗證項目、制定驗證方案、組織實施、寫驗證報告
B 提出驗證項目、起草驗證方案、審批驗證方案、組織實施
C起草驗證方案、審批驗證方案、組織實施
D起草驗證方案、討論驗證方案、修改驗證方案、組織實施
E起草驗證方案、審批驗證方案、組織實施、寫驗證報告
17 負責對物料取樣、檢驗、留樣的部門是
A 供應管理部門
B 銷售管理部門
C 質(zhì)量管理部門
D 技術(shù)管理部門E 生產(chǎn)管理部門
18 下列對退貨商品處理措施正確的是
A 直接放入不合格品庫
B 拒絕入庫
C 專人負責,單獨存放
D 經(jīng)重新檢驗合格后,放入發(fā)貨區(qū)區(qū)
E 經(jīng)重新檢驗合格后,放入退貨商品專用庫
19 下列商品出庫時均須進行雙人核對制度除了
A 麻醉藥品
B 一類精神藥品
C 放射性藥品
D 毒性藥品
E 其它毒品和危險品
20 醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)對商品檢測結(jié)果有爭議時,應提請
A 衛(wèi)生行政部門仲裁
B 中央藥檢所仲裁
C 法院仲裁
D 有關法定檢測部門仲裁
E 某中立單位仲裁
21藥品批發(fā)企業(yè)可以將藥品售給
A 個體消費者
B 無經(jīng)營許可證的藥品經(jīng)營單位
C 無營業(yè)執(zhí)照的藥品經(jīng)營單位
D 無執(zhí)業(yè)許可的醫(yī)療機構(gòu)E 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院
22 執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于
A 藥學技術(shù)人員崗前培訓考試
B 主管藥師資格認定考試
C 中級專業(yè)技術(shù)職稱考試
D 選拔藥品質(zhì)量監(jiān)督管理人員資格考試
E 職業(yè)資格準入考試
23 個體工商戶可以依法申請從事
A 藥品的生產(chǎn)業(yè)務
B 在藥品集貿(mào)市場出售地產(chǎn)中藥材
C 藥品批發(fā)業(yè)務
D 中藥材批發(fā)業(yè)務
E 開辦藥品集貿(mào)市場
24 關于中藥材專業(yè)市場,錯誤的是
A 禁止開辦中藥材專業(yè)市場以外的藥品集貿(mào)市場
B 禁止在中藥材專業(yè)市場出售毒性中藥材和國家重點保護的野生動植物
藥材(家種、家養(yǎng)的除外)和無證銷售除中藥材以外的其它藥品C 為發(fā)展地方經(jīng)濟地方各級人民政府有權(quán)審批開辦
D 已設立的不符合標準的中藥材專業(yè)市場,一律關閉
E 設立中藥材專業(yè)市場選擇中藥材主要產(chǎn)地和集散地
25 與《中藥品種保護條例》不符的是
A 中藥一級保護品種的處方、工藝在保護期內(nèi)需要保密,向國外轉(zhuǎn)讓時應按國家有關保
密的規(guī)定辦理
B 對特定疾病有特殊療效的中藥品種獲得專利保護后還可申請中藥品種保護
C 對特定疾病有顯著療效的中藥品種能獲得為期7年的保護,期滿后可申請延長保護期限
D 擅自仿制中藥保護品種的以生產(chǎn)假藥論處
E 對臨床用藥緊缺的中藥保護品種,經(jīng)有關部門同意,可以仿制生產(chǎn)
26 藥品分類管理的原則和宗旨是A 積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善
B 方便群眾購藥
C 徹底解決藥品購銷中的回扣現(xiàn)象
D 嚴格處方藥的監(jiān)督管理,規(guī)范非處方藥的監(jiān)督管理E 保障人民用藥安全有效、使用方便
27 下列哪些情形不屬于無證經(jīng)營
A 藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售非本企業(yè)生產(chǎn)的藥品的
B 非處方藥單位經(jīng)營處方藥
C個體診所掛靠行醫(yī)賣藥
D 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院經(jīng)批準為鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員代購藥品的
E 普通商業(yè)企業(yè)從事進口藥品國內(nèi)銷售
28 申請換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的范圍
A 所有的藥品經(jīng)營企業(yè)
B 證照不全但有實力的藥品經(jīng)營企業(yè)C 1999年3月底之前持有“兩證”的藥品批發(fā)、零售企業(yè)
D 開辦藥品集貿(mào)市場但經(jīng)過整改的藥品經(jīng)營企業(yè)
E 所有的證照齊全的藥品經(jīng)營企業(yè)
29 可納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的品種
A 十全大補膏
B 蝎子、海馬、沙棘
C 杜仲酒、蛤蚧酒
D 果味VC、人工百蛋白、凍干血漿
E 阿司匹林