30目前無(wú)效的批準(zhǔn)文號(hào)格式有
A [年號(hào)]衛(wèi)藥準(zhǔn)字******號(hào)
B 國(guó)藥準(zhǔn)字[年號(hào)]****號(hào)
C 京衛(wèi)藥準(zhǔn)字[年號(hào)]******號(hào)
D 國(guó)藥試字Z********
E ZZ****國(guó)藥準(zhǔn)字ZF********
31 上市藥品不包括A 獲得正式生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的新藥 B 獲得試生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的新藥C 獲得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的仿制藥品 D 獲得進(jìn)口藥品注冊(cè)證的藥品制劑E 國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)的中藥飲片
32 中藥飲片零售企業(yè)建立的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的中心是A 中藥飲片進(jìn)貨驗(yàn)收、保養(yǎng)和出庫(kù)復(fù)核制度
D 中藥飲片質(zhì)量檢驗(yàn)制度
E 中藥飲片質(zhì)量事故報(bào)告制度
33 藥品、醫(yī)療器械廣告可以含有下列內(nèi)容
A 說(shuō)明治愈率或有效率
B 不科學(xué)的表示功效的斷言或保證
C 與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較
D 注明“按醫(yī)生處方購(gòu)買(mǎi)和使用”
E 利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)<摇⑨t(yī)生、患者的名義和形象作證明
34 《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)的適用范圍是
A 所有藥品科研單位
B 所有臨床藥理基地
C 新藥臨床前研究
D 為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究
E 藥品安全性評(píng)價(jià)研究
35 藥品監(jiān)督行政處罰的執(zhí)法人員是A 公安 B 警察
C 法官 D 律師
E 藥品監(jiān)督員
36 我國(guó)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的特點(diǎn)及藥品監(jiān)督管理工作的指導(dǎo)方針
A 全面質(zhì)量管理
B “監(jiān)、幫、促”相結(jié)合
C 監(jiān)督檢驗(yàn)與群眾參與相結(jié)合
D 質(zhì)量第一
E 以社會(huì)效益為最高準(zhǔn)則
37 2000版《中國(guó)藥典》的指導(dǎo)思想
A 中藥立足特色,西藥立足趕超
B 盡可能反映藥品的質(zhì)量、生產(chǎn)技術(shù)和管理水平
C 突出特色,立足提高
D 趕超與國(guó)情相結(jié)合,先進(jìn)與特色相結(jié)合E 中藥突出特色,立足提高;西藥趕超與國(guó)情相結(jié)合,先進(jìn)與特色相結(jié)合
38 下列不能遴選為OTC藥物的是A 根據(jù)文獻(xiàn)和長(zhǎng)期臨床使用證實(shí)安全性大的藥品
B 安全有效的腫瘤藥、麻毒藥、精神藥物
C重金屬限量不超過(guò)國(guó)內(nèi)或國(guó)際公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)的中藥
D 基本無(wú)不良反應(yīng)的藥物、不引起依賴性、無(wú)“三致”作用的藥物
E 無(wú)潛在毒性,不易引起蓄積中毒的藥物
39 藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辦的程序
A 開(kāi)辦資格申請(qǐng)(或立項(xiàng)申請(qǐng))-GMP廠房的設(shè)計(jì)、施工-GMP認(rèn)證-核
發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》-《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》
B GMP廠房的設(shè)計(jì)、施工-開(kāi)辦資格申請(qǐng)(或立項(xiàng)申請(qǐng))-GMP認(rèn)證-核
發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》-《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》
C 開(kāi)辦資格申請(qǐng)(或立項(xiàng)申請(qǐng))-獲得新藥證書(shū)-GMP認(rèn)證-核發(fā)《藥品
生產(chǎn)企業(yè)許可證-《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》
D 獲得新藥證書(shū)-開(kāi)辦資格申請(qǐng)(或立項(xiàng)申請(qǐng))-核發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》
-GMP認(rèn)證-《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》
E 開(kāi)辦資格申請(qǐng)(或立項(xiàng)申請(qǐng))-GMP廠房的設(shè)計(jì)、施工-GMP認(rèn)證-核發(fā)
《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》-核發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》-《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》
40 我國(guó)對(duì)外出口藥品總的原則是
A 爭(zhēng)創(chuàng)外匯
B 鼓勵(lì)出口
C 堅(jiān)持質(zhì)量第一,優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)
D 優(yōu)先滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需要,自給有余的基礎(chǔ)上鼓勵(lì)出口
E 維護(hù)國(guó)家名譽(yù),不合格的藥品不準(zhǔn)出口