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關于藥品注冊類別管理要求的說法,錯誤的是

來源:233網校 2021-11-09 16:37:07

關于藥品注冊類別管理要求的說法,錯誤的是

A、 中藥注冊按照中藥創新藥、中藥改良型新藥、中藥同名同方仿制藥等進行分類

B、 藥品注冊按照中藥、化學藥和生物制品等進行分類注冊管理

C、 境外生產藥品的注冊申請,按照藥品的細化分業相應的申報資料要求執行,.

D、 化學藥注冊按照化學藥創新藥、化學藥改良型xx,仿制等進行分類

參考答案:A
參考解析:①中藥注冊分類:中藥創新藥,中藥改良型新藥,古代經典名方中藥復方制劑,同名同方藥 等。②化學藥注冊分類:化學藥創新藥,化學藥改良型新藥,仿制藥等。③生物制品注冊分類:生 物制品創新藥、生物制品改良型新藥,己上市生物制品(含生物類似藥)等。
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