2011年藥師藥學專業(yè)二復習摘要:膠囊劑、滴丸劑和小丸
二、滴丸劑
概念與特點
概念 滴丸劑系指固體或液體藥物與適當物質加熱熔化混勻后,滴入不相混溶的冷凝液中、收縮冷凝而制成的小丸狀制劑,主要供口服。
特點 ①設備簡單、操作方便、利于勞動保護,工藝周期短、生產率高;②工藝條件易于控制,質量穩(wěn)定,劑量準確,受熱時間短,易氧化及具揮發(fā)性的藥物溶于基質后,可增加其穩(wěn)定性;③基質容納液態(tài)藥物量大,可使液態(tài)藥物固化;④用固體分散技術制備的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特點;⑤發(fā)展了耳、眼科用藥新劑型
滴丸劑的特點是
A.療效迅速,生物利用度高
B.固體藥物不能制成滴丸劑
C.生產車間無粉塵
D.液體藥物可制成固體的滴丸劑
E.不宜用于耳腔
答案:ACD
常用基質
制備方法
用滴制法
工藝流程:藥物+基質→混懸或熔融→滴制→冷卻→洗丸→干燥→選丸→質檢→分裝
冷卻液分為兩類:(1)脂溶性基質滴丸選用水、不同濃度的醇;(2)水溶性基質滴丸選用石蠟、甲基硅油等。
冷卻液選擇條件除安全穩(wěn)定外,應有適宜的相對密度和粘度(略高于或略低于滴丸的相對密度,使滴丸在冷卻液中緩緩上浮或下沉,保證成型完好)。
制備要點:選擇適宜基質,確定合適的滴管外口徑,滴制過程中保持恒溫,滴制液靜液壓恒定,及時冷凝等。
滴丸劑亦規(guī)定了重量差異與溶散時限檢查,檢查方法與中藥丸劑略有差異,溶散時限的要求是:普通滴丸應在30分鐘內全部溶散,包衣滴丸應在1小時內全部溶散。
例:以PEG6000為基質制備滴丸劑時,不能選用的冷凝液是
A.輕質液狀石蠟
B.重質液狀石蠟
C.二甲基硅油
D.水
E.植物油
答案D
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