2011年藥師藥學專業二復習摘要：栓劑
3.軟膏劑制備方法：研和法、熔和法、乳化法
1.研和法：①可溶性藥物用水、甘油溶解，用羊毛脂吸收后再加入油性基質中，②基質的熔點較低，藥物對熱不穩定不溶性藥物量少(小于5%)時，用適量液體石蠟過植物油研磨后再加入到基質中研合。③基質的熔點較低，藥物對熱不穩定
2.熔和法：基質的熔點較高，藥物對熱穩定的軟膏的制備。
3.乳化法：適用于乳劑型軟膏劑的制備。
油、水兩相的混合方法：
①兩相同時摻合，適用于連續或大批量的操作;
②分散相加到連續相中，適用于含小體積分散相的乳劑系統
③連續相加到分散相中，適用于多數乳劑系統，混合過程可引起乳劑的轉型，產生更小的分散相粒子。
研和法制備油脂性軟膏劑時，如藥物是水溶性的，宜先用少量水溶解，再用哪種物質吸收后與基質混合
A.液體石蠟
B.羊毛脂
C.單硬脂酸甘油酯
D.白凡士林
E.蜂蠟
B
軟膏劑的制備方法有
A.研和法
B.熔和法
C.分散法
D.乳化法
E.擠壓成形法
ABD
舉例
例1：熔合法制備的油脂性軟膏劑。
例2：連續相加到分散相中的乳化方法制備的O/W型乳膏劑
例3：O/W型乳膏劑
4.軟膏劑質量評價
軟膏劑質量檢查項目：粒度、裝量、微生物限度、無菌、主藥含量、物理性質、刺激性、穩定性及藥物釋放與經皮擴散實驗
1.粒度：混懸型軟膏劑，共涂三個片，均不得檢出大于180μm的粒子。
2.裝量：裝量檢查法
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標示裝量 |
平均裝量 |
每個容器裝量 |
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20g（ml）以下 20g（ml）～50g（ml） 50g（ml）以上 |
不少于標示裝量 不少于標示裝量 不少于標示裝量 |
不少于標示裝量的93% |
3.微生物限度：應符合規定。
4.無菌：用于燒傷或嚴重創傷的軟膏劑應作無菌檢查并符合規定。
5.主藥含量：
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