2011年藥師藥學專業二復習摘要:栓劑
6.物理性質:
(1)熔點:一般軟膏以接近凡士林的熔點為宜。
(2)黏度與稠度:符合非牛頓流體特征并具有觸變性,用插度計測定稠度,插入樣品以0.1mm的深度為一個單位,插入度大,稠度小,反之則大。凡士林的插入度0℃時不得小于100,37℃時不得大于300,乳劑型基質25℃時多在200~300之間為宜。
(3)酸堿度:酸堿度一般控制在pH值在4.4~8.3。
(4)物理外觀:色澤均勻一致,質地細膩,無粗糙感,無污物。
7.刺激性:考察軟膏對皮膚、黏膜有無刺激性或致敏作用,可在動物及人體上進行試驗。測定方法是將供試品涂在去毛的家兔皮膚、眼黏膜、人體的手臂、大腿內側皮膚上,觀察24小時有無發紅、起泡、充血或其他過敏現象。
8.穩定性:軟膏劑普遍受溫度的影響較大,乳膏劑應進行耐熱、耐寒試驗。
9.藥物釋放與經皮擴散實驗
(1)體外試驗法:
1)離體皮膚法;
2)半透膜擴散法;
3)凝膠擴散法;
4)微生物擴散法。
(2)體內試驗法
例題:
對軟膏劑的質量要求,錯誤的敘述是
A.均勻細膩、無粗糙感
B.軟膏劑是半固體制劑,藥物與基質必須是互溶的
C.軟膏劑稠度應適宜,易于涂布
D.應符合衛生學要求
E.無不良刺激性
答案:B
不屬于基質和軟膏質量檢查項目的是
A.熔點
B.黏度和稠度
C.刺激性
D.硬度
E.藥物的釋放、穿透及吸收的測定
答案:D
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