2011年藥師藥學(xué)專(zhuān)業(yè)二復(fù)習(xí)摘要:栓劑
6.物理性質(zhì):
(1)熔點(diǎn):一般軟膏以接近凡士林的熔點(diǎn)為宜。
(2)黏度與稠度:符合非牛頓流體特征并具有觸變性,用插度計(jì)測(cè)定稠度,插入樣品以0.1mm的深度為一個(gè)單位,插入度大,稠度小,反之則大。凡士林的插入度0℃時(shí)不得小于100,37℃時(shí)不得大于300,乳劑型基質(zhì)25℃時(shí)多在200~300之間為宜。
(3)酸堿度:酸堿度一般控制在pH值在4.4~8.3。
(4)物理外觀:色澤均勻一致,質(zhì)地細(xì)膩,無(wú)粗糙感,無(wú)污物。
7.刺激性:考察軟膏對(duì)皮膚、黏膜有無(wú)刺激性或致敏作用,可在動(dòng)物及人體上進(jìn)行試驗(yàn)。測(cè)定方法是將供試品涂在去毛的家兔皮膚、眼黏膜、人體的手臂、大腿內(nèi)側(cè)皮膚上,觀察24小時(shí)有無(wú)發(fā)紅、起泡、充血或其他過(guò)敏現(xiàn)象。
8.穩(wěn)定性:軟膏劑普遍受溫度的影響較大,乳膏劑應(yīng)進(jìn)行耐熱、耐寒試驗(yàn)。
9.藥物釋放與經(jīng)皮擴(kuò)散實(shí)驗(yàn)
(1)體外試驗(yàn)法:
1)離體皮膚法;
2)半透膜擴(kuò)散法;
3)凝膠擴(kuò)散法;
4)微生物擴(kuò)散法。
(2)體內(nèi)試驗(yàn)法
例題:
對(duì)軟膏劑的質(zhì)量要求,錯(cuò)誤的敘述是
A.均勻細(xì)膩、無(wú)粗糙感
B.軟膏劑是半固體制劑,藥物與基質(zhì)必須是互溶的
C.軟膏劑稠度應(yīng)適宜,易于涂布
D.應(yīng)符合衛(wèi)生學(xué)要求
E.無(wú)不良刺激性
答案:B
不屬于基質(zhì)和軟膏質(zhì)量檢查項(xiàng)目的是
A.熔點(diǎn)
B.黏度和稠度
C.刺激性
D.硬度
E.藥物的釋放、穿透及吸收的測(cè)定
答案:D
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