2011年藥學專業二復習摘要：注射劑的滅菌與無菌技術
對注射液的配制方法敘述正確的是
A活性炭在堿性溶液中對雜質的吸附作用比在酸性溶液中強
B活性炭吸附雜質常用濃度為0.1%～0.3%
C溶解度小的雜質在稀配時容易濾過除去
D原料質量好時宜采用濃配法
E原料質量不好時宜采用稀配法
答案B
解析：活性炭在酸性溶液中吸附作用較強，活性炭用酸處理并活化后使用;原料質量好的可采用稀配法;溶解度小的雜質在濃配時容易濾過除去
流通蒸氣滅菌法的溫度是
A 121℃
B 115℃
C 100℃
D 80℃
E 150℃
答案C
注射液的灌封中可能出現的問題有
A計量不準
B焦頭
C鼓泡
D變色
E封口不嚴
答案ABCE
關于注射劑的灌封正確的描述有
A灌封應在同一室內進行
B注入容器的量要比標示量少
C封口的方法有拉封和頂封，目前規定用拉封
D某些不穩定產品，安瓿內要通人惰性氣體，常用的有氮氣和二氧化碳
E通氣時安瓿先通氣，再灌注藥液，后又通氣
ACDE
關于注射劑質量檢查敘述正確的是
A澄明度檢查應在紅色背景下，對無色注射液光照度應為1000~1500lx，用目檢視
B 《中國藥典》規定熱原檢查采用家兔法
C 鱟試驗法是利用鱟的變形細胞溶解物與內毒素間的凝集反應
D 鱟試驗法檢查熱原需做陽性對照和陰性對照
D 檢查降壓物質以貓為實驗動物
答案BCDE
關于安瓿的敘述中正確的是
A 應具有高度的化學穩定性
B 要有足夠的物理強度
C 應具有低的膨脹系數、優良的耐熱性
D 對光敏性藥物，可選用各種顏色的安瓿
E 應具有較高的熔點
答案ABC
解析：①安瓿玻璃應無色透明，以便于檢查澄明度、雜質以及變色情況;②應具有低的膨脹系數、優良的耐熱性;③要有足夠的物理強度;④應具有高度的化學穩定性;⑤熔點較低，易于熔封;⑥不得有氣泡、麻點及砂粒。
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